培美替尼是一种靶向药物，主要用于治疗晚期胆管癌。胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤，占所有肝外胆管肿瘤的90%以上。胆管癌的发病率较低，但预后较差，五年生存率不足10%。目前，手术切除是治疗胆管癌的首选方法，但由于胆管癌的早期诊断困难，很多患者在确诊时已经失去了手术机会。对于不能手术切除的胆管癌患者，化疗是常用的治疗手段，但化疗的效果并不理想，且有较大的毒副作用。
培美替尼是一种针对HER2（人表皮生长因子受体2）阳性的肿瘤细胞的靶向药物，可以有效抑制HER2信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。HER2是一种在正常细胞中参与细胞分裂和生长的蛋白质，但在部分肿瘤细胞中过度表达，导致肿瘤细胞快速增殖和转移。HER2阳性的肿瘤包括乳腺癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、卵巢癌、子宫内膜癌、膀胱癌、肺癌等。据统计，约有10%~20%的胆管癌患者为HER2阳性。
培美替尼已经被批准用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌，在临床试验中也显示出对其他HER2阳性肿瘤的有效性。在一项针对晚期胆管癌患者的II期临床试验中，培美替尼联合吉西他滨和奥沙利铂化疗方案（PDX方案）与吉西他滨和奥沙利铂化疗方案（DX方案）相比，显著提高了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。PDX方案组的中位PFS为8.6个月，而DX方案组为6.1个月；PDX方案组的中位OS为17.5个月，而DX方案组为12.3个月。此外，PDX方案组的客观缓解率（ORR）为40%，而DX方案组为22%。培美替尼联合化疗方案的毒副作用与单纯化疗方案相当，主要包括血液学毒性、恶心呕吐、腹泻等。
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