胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，发病率逐年上升，预后不佳。目前，手术切除是唯一的根治性治疗方法，但多数患者在诊断时已经失去了手术机会。对于晚期胆管癌患者，化疗是常规的治疗手段，但效果有限，且毒副作用大。因此，寻找更有效、更安全的治疗方法是迫切的需求。
英菲格拉替尼（Infigratinib）是一种口服的靶向药物，主要作用于FGFR（纤维增生因子受体）家族，能够抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。FGFR基因突变或扩增在胆管癌中较为常见，约占15%~20%。英菲格拉替尼针对这一特定的分子标志物，能够有效地杀死带有FGFR基因异常的胆管癌细胞，从而达到治疗目的。
近期，一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验（PROOF 301）公布了英菲格拉替尼治疗晚期胆管癌的中期结果。该试验共纳入357例经过检测证实带有FGFR基因异常的晚期胆管癌患者，随机分为两组，一组接受英菲格拉替尼治疗，另一组接受安慰剂治疗。两组患者均可在进展后转为开放标签治疗。
结果显示，英菲格拉替尼组患者的无进展生存期（PFS）显著优于安慰剂组（7.3个月 vs 1.6个月），风险比为0.21，意味着英菲格拉替尼能够降低80%的进展风险。此外，英菲格拉替尼组患者的客观缓解率（ORR）也显著高于安慰剂组（23.1% vs 0%），其中有2例患者出现完全缓解（CR）。总生存期（OS）数据尚未成熟，但初步分析也显示英菲格拉替尼组有更好的生存趋势。在安全性方面，英菲格拉替尼组和安慰剂组的不良反应发生率相似，且多为轻度或中度，可耐受。最常见的不良反应包括高磷血症、腹泻、指甲异常、口腔溃疡等。
这些结果表明，英菲格拉替尼是一种有效、安全的治疗晚期胆管癌的新药物，为这一难治性肿瘤带来了新的希望。目前，英菲格拉替尼已经获得美国FDA的突破性药物认定（BTD），预计将在2022年提交新药申请（NDA）。如果您或您的亲友患有胆管癌，想了解更多关于英菲格拉替尼的信息，或者想咨询其他海外药物的渠道，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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