英菲格拉替尼（Infigratinib）是一种口服的靶向药物，主要针对 FGFR（纤维增长因子受体）的突变。FGFR 是一种在细胞表面的蛋白质，可以调节细胞的生长和分化。当 FGFR 发生突变时，会导致细胞过度增殖，形成肿瘤。英菲格拉替尼可以阻断 FGFR 的信号传导，从而抑制肿瘤的生长。
胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，发生在胆管上皮细胞。胆管是连接肝脏和小肠的管道，负责输送胆汁。胆管癌的症状不明显，往往在晚期才被发现，治疗效果不佳。目前，胆管癌的标准治疗方案是手术切除肿瘤，但由于肿瘤位置深在腹腔内，手术风险高，且很多患者已经失去手术机会。对于不能手术的患者，化疗是常用的治疗方法，但化疗的毒副作用大，效果有限。
近年来，随着分子生物学的发展，发现了一些与胆管癌相关的基因突变，为靶向治疗提供了新的思路。其中，FGFR 的突变是最常见的一种，约占胆管癌患者的 15% 到 20%。英菲格拉替尼就是针对这一群体开发的新药。
英菲格拉替尼已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得了孤儿药资格，并在美国获得了快速通道和突破性治疗指定。这些都表明了英菲格拉替尼在治疗胆管癌方面的重要价值和潜力。
目前，英菲格拉替尼正在进行三期临床试验（PROOF），招募了全球 108 个中心的 384 名 FGFR 突变阳性的晚期胆管癌患者，比较英菲格拉替尼和化疗（吉西他滨或卡培他滨）的效果和安全性。该试验预计于 2021 年底完成。
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