胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤，是最常见的胆道恶性肿瘤，占所有肝外胆道恶性肿瘤的90%以上。胆管癌的发病率逐年上升，预后较差，5年生存率低于10%。目前，胆管癌的治疗主要包括手术切除、化疗、放疗和靶向治疗等，但是由于胆管癌的早期诊断困难，大多数患者在确诊时已经失去了手术机会，因此需要寻找其他有效的治疗方法。
培米替尼（Pemigatinib）是一种口服的选择性FGFR抑制剂，可以抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存信号。FGFR是一种细胞表面受体酪氨酸激酶，参与细胞分化、增殖、迁移和血管生成等过程，与多种肿瘤的发生和发展有关。胆管癌中约有15%-20%的患者存在FGFR2基因融合或重排，这是一种驱动性突变，可以促进肿瘤细胞的生长和侵袭。因此，针对FGFR2基因融合或重排的患者使用培米替尼可能会产生良好的治疗效果。
培米替尼已经在美国、欧盟、日本等国家和地区获得批准，用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者，且肿瘤组织检测为FGFR2基因融合或重排阳性。培米替尼的批准主要基于FIGHT-202临床试验的结果，该试验是一项多中心、开放标签、非随机化、多队列的I/II期试验，共纳入了146例先前接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者，其中107例为FGFR2基因融合或重排阳性患者（队列A），39例为其他FGFR突变阳性患者（队列B）。所有患者每日口服培米替尼13.5mg，连续服用14天，休息7天，为一个28天周期。主要终点为队列A中的客观缓解率（ORR），次要终点包括持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等。
试验结果显示，队列A中培米替尼的ORR为35.5%，其中完全缓解（CR）为2.8%，部分缓解（PR）为32.7%，中位DOR为7.5个月。队列B中培米替尼的ORR为1.9%，中位DOR为5.0个月。队列A中培米替尼的中位PFS为6.9个月，中位OS为21.1个月。队列B中培米替尼的中位PFS为2.1个月，中位OS为6.8个月。培米替尼的常见不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、口腔溃疡、指甲变化、疲劳、味觉异常、低钠血症、便秘、关节痛和干眼等，大多数为轻度或中度，可通过药物调整或对症治疗控制。
培米替尼是一种创新的靶向药物，为胆管癌患者提供了一种新的治疗选择，尤其是对于FGFR2基因融合或重排阳性的患者，培米替尼可以显著提高缓解率和生存期，改善生活质量。如果您想了解更多关于培米替尼的信息，或者想咨询其他关于胆管癌的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。
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