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胆管细胞癌（Cholangiocarcinoma，CCA）是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤，根据发生的部位可以分为肝内型和肝外型。胆管细胞癌的发病率较低，但是预后很差，五年生存率不足10%。目前，手术切除是唯一的根治性治疗方法，但是大多数患者在诊断时已经无法手术。对于晚期或复发的胆管细胞癌，化疗是常用的治疗手段，但是效果有限，毒副作用大。因此，寻找新的有效的治疗方法是迫切的需要。
佩米替尼（Pemigatinib，Pemazyre）是一种口服的选择性FGFR抑制剂，可以阻断FGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。佩米替尼还有其他的名字，如Peimeidx，培美替尼、达伯坦等。佩米替尼由老挝大熊制药公司开发，于2020年4月获得美国FDA批准，用于治疗经过至少一种化疗方案后进展或不能耐受化疗的局部晚期或转移性胆管细胞癌患者，且肿瘤组织检测为FGFR2融合或重排阳性。
佩米替尼对胆管细胞癌有什么效果？
佩米替尼对胆管细胞癌的效果主要来自于一项名为FIGHT-202的三期临床试验。该试验共纳入146例经过至少一种化疗方案后进展或不能耐受化疗的局部晚期或转移性胆管细胞癌患者，其中107例为FGFR2融合或重排阳性，39例为其他FGFR基因改变阳性。所有患者均接受佩米替尼13.5mg每日一次口服治疗，每21天为一个周期，直至疾病进展或不可接受的毒副作用发生。
结果显示，在FGFR2融合或重排阳性的患者中，佩米替尼的总有效率（ORR）为36%，其中完全缓解（CR）率为2.8%，部分缓解（PR）率为33.6%。中位持续缓解时间（DOR）为9.1个月，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）为21.1个月。在其他FGFR基因改变阳性的患者中，佩米替尼的ORR为0%，中位PFS为2.1个月，中位OS为6.7个月。佩米替尼的常见不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、口腔溃疡、指甲变化、疲劳、味觉异常、恶心、便秘等。
这些数据表明，佩米替尼对于FGFR2融合或重排阳性的胆管细胞癌患者有明显的抗肿瘤活性和临床益处，而对于其他FGFR基因改变阳性的患者则无效。因此，在使用佩米替尼之前，必须进行肿瘤组织的分子检测，以确定是否具有FGFR2融合或重排。
如何获取佩米替尼？
目前，佩米替尼在中国尚未上市，也没有进入医保目录。如果想要使用佩米替尼治疗胆管细胞癌，可以寻找国内专业的海外医药咨询机构获得购买渠道，药品直接邮寄到家。有需求的患者可以联系泰必达客服，价格最优惠，安全且快捷。
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