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英菲格拉替尼（Pemigatinib）是一种针对 FGFR1/2/3 的选择性抑制剂，可以用于治疗 FGFR2 融合或重排的晚期胆管癌。英菲格拉替尼在 2020 年 4 月获得了美国 FDA 的批准，成为了全球首个针对胆管癌的靶向药物。那么，英菲格拉替尼国内上市了吗？本文将为您介绍英菲格拉替尼的最新进展和使用方法。
什么是胆管癌？
胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤，根据发生部位可以分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。胆管癌是一种罕见但危险的癌症，其发病率在全球不同地区有差异，但总体呈上升趋势。胆管癌的预后较差，5 年生存率低于 10%。目前，手术切除是治疗胆管癌的首选方法，但由于胆管癌的早期症状不明显，很多患者在诊断时已经失去了手术机会。对于晚期胆管癌患者，化疗是常规的治疗手段，但效果有限，且毒副作用大。
英菲格拉替尼如何治疗胆管癌？
近年来，随着分子生物学的发展，人们发现了一些与胆管癌发生发展相关的基因变异，其中最常见的是 FGFR2 基因的融合或重排。FGFR2 基因编码纤维母细胞生长因子受体 2（FGFR2），是一种参与细胞增殖、分化和迁移的酪氨酸激酶受体。当 FGFR2 基因发生融合或重排时，会导致 FGFR2 的过度表达或持续激活，从而促进肿瘤细胞的增殖和侵袭。据估计，约有 10%-16% 的肝内胆管癌和 4%-12% 的肝外胆管癌患者存在 FGFR2 基因的融合或重排。
英菲格拉替尼是一种针对 FGFR1/2/3 的选择性抑制剂，可以有效地阻断 FGFR2 的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。英菲格拉替尼在临床试验中表现出了显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。在 FIGHT-202 试验中，英菲格拉替尼作为一线或二线治疗用于 FGFR2 融合或重排的晚期胆管癌患者，其客观缓解率（ORR）为 36%，中位无进展生存期（PFS）为 9.1 个月。基于这些数据，英菲格拉替尼在 2020 年 4 月获得了美国 FDA 的加速批准，成为了全球首个针对胆管癌的靶向药物。
英菲格拉替尼国内上市了吗？
目前，英菲格拉替尼还没有在中国上市，但已经进入了中国的临床试验阶段。在 FIGHT-205 试验中，英菲格拉替尼作为一线治疗用于 FGFR2 融合或重排的晚期胆管癌患者，正在与吉西他滨联合化疗进行比较。该试验已经在中国多个医院开展，预计在 2023 年完成。如果结果积极，英菲格拉替尼有望在未来几年内在中国上市。
英菲格拉替尼如何使用？
英菲格拉替尼的推荐剂量是每日 13.5 毫克，连续服用 14 天，然后休息 7 天，构成一个 21 天的治疗周期。英菲格拉替尼应该在饭前或饭后至少一个小时内服用，不要咀嚼或碾碎。英菲格拉替尼的剂量可能需要根据患者的病情和耐受性进行调整。英菲格拉替尼的常见不良反应包括高磷血症、脱发、指甲变化、口腔溃疡、眼部干涩、视力模糊等。英菲格拉替尼还可能与一些其他药物发生相互作用，因此在使用前应该咨询医生或药师。
总结
英菲格拉替尼是一种针对 FGFR2 融合或重排的晚期胆管癌患者的靶向药物，已经在美国上市，中国正在进行临床试验。英菲格拉替尼可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和存活，且耐受性良好。如果您想了解更多关于英菲格拉替尼的信息，或者想咨询其他关于胆管癌的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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