在探讨英菲格拉替尼（Infigratinib，商品名Truseltiq）在中国的上市情况之前，让我们先了解一下这款药物的背景。英菲格拉替尼是一种口服的选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2基因变异的胆管癌和其他实体瘤。这款药物由QED Therapeutics开发，旨在针对FGFR通路的异常激活，这种异常激活与多种癌症的发展有关。
药物简介
英菲格拉替尼的研发代号为BGJ398，它是最早开启临床试验的FGFR靶向药之一。2021年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准英菲格拉替尼用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者具有FGFR2融合或重排。
国内上市情况
根据最新的信息，英菲格拉替尼在中国尚未获得正式上市批准。不过，它已经在2021年12月通过海南省卫生和健康委员会和海南省药品监督管理局的批准，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排且既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。此外，英菲格拉替尼也获得了FGFR2扩增胃癌治疗的突破性疗法认定，这意味着它可能会加速在中国的审批流程。
适应症
英菲格拉替尼的主要适应症是局部晚期或转移性胆管癌患者，特别是那些具有FGFR2融合或重排的患者。胆管癌是一种罕见但致命的癌症类型，其治疗选择有限，因此英菲格拉替尼的出现为患者提供了新的希望。
安全性和有效性
在临床试验中，英菲格拉替尼显示出了对局部晚期或转移性胆管癌患者的有效性。根据FDA的数据，治疗后的客观缓解率（ORR）为23%，中位缓解持续时间（DOR）为5.8个月。不过，与所有药物一样，英菲格拉替尼也有可能引起副作用，常见的包括高磷血症、口腔炎、疲劳和手足综合症等。
价格信息
关于英菲格拉替尼的价格，由于它在中国尚未上市，因此无法提供具体的价格信息。对于有意了解更多信息的患者和家属，建议联系专业的医药咨询公司以获取最新的价格和渠道信息。
结论
英菲格拉替尼作为一种新型的FGFR抑制剂，在治疗特定类型的胆管癌方面显示出了潜力。尽管在中国尚未正式上市，但已经有了一些积极的进展，预计未来将为中国的患者带来更多的治疗选择。对于想要了解更多关于英菲格拉替尼的信息，或者寻求相关医药咨询服务的患者和家属，可以联系泰必达，一家专业的医药咨询公司，以获得更多帮助。
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