英菲格拉替尼（Infigratinib）是一种口服的靶向药物，主要针对FGFR（纤维增长因子受体）的异常突变，可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。英菲格拉替尼在2021年5月28日获得美国FDA的加速批准，用于治疗先前接受过至少一种全身治疗的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者，且其肿瘤组织中存在FGFR2融合或其他重排。那么，英菲格拉替尼的用法用量是怎样的呢？本文将为您介绍。
英菲格拉替尼的用法用量
根据FDA的批准，英菲格拉替尼的推荐剂量为125mg，每天一次，空腹服用，即饭前至少2小时或饭后至少1小时。每21天为一个周期，连续服用14天，然后休息7天。治疗应持续至疾病进展或不可接受的毒性发生。
英菲格拉替尼的剂量调整
在使用英菲格拉替尼过程中，如果出现不良反应，可能需要调整剂量。具体情况如下：
- 如果出现3级或4级的肝功能异常（ALT或AST升高超过5倍正常上限，或者总胆红素升高超过3倍正常上限），应暂停服用英菲格拉替尼，直到恢复至1级或基线水平。然后可以以100mg的剂量继续服用，每天一次。
- 如果出现3级或4级的高磷血症（血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL），应暂停服用英菲格拉替尼，直到恢复至2级或以下。然后可以以100mg的剂量继续服用，每天一次。
- 如果出现其他3级或4级的不良反应，也应暂停服用英菲格拉替尼，直到恢复至1级或2级。然后可以以100mg的剂量继续服用，每天一次。
- 如果再次出现需要剂量调整的不良反应，可以将剂量降低至75mg，每天一次。如果仍不能耐受，应永久停止服用英菲格拉替尼。
英菲格拉替尼的注意事项
在使用英菲格拉替尼之前，患者应与医生充分沟通，告知自己的病史和用药情况，以避免可能的风险和并发症。以下是一些需要注意的事项：
- 英菲格拉替尼可能会导致严重的眼部问题，如视网膜色素变性、视网膜脱落、角膜损伤等。因此，在使用英菲格拉替尼之前和治疗期间，患者应定期进行眼科检查，并及时报告任何视觉变化或眼部不适。
- 英菲格拉替尼可能会导致高磷血症，即血清磷酸盐水平过高。这可能会引起肾结石、软组织钙化、关节痛等问题。因此，在使用英菲格拉替尼期间，患者应定期检测血清磷酸盐水平，并根据医生的指导调整饮食和服用磷酸盐结合剂。
- 英菲格拉替尼可能会影响肝功能，导致转氨酶或总胆红素水平升高。这可能会引起肝损伤、黄疸、肝硬化等问题。因此，在使用英菲格拉替尼期间，患者应定期检测肝功能指标，并及时报告任何肝脏相关的症状，如乏力、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、黄疸等。
- 英菲格拉替尼可能会影响胎儿的发育，导致出生缺陷或死亡。因此，在使用英菲格拉替尼期间，患者应避免怀孕或哺乳，并使用有效的避孕方法。如果在治疗期间或治疗后一个月内发生怀孕，应立即通知医生。
- 英菲格拉替尼可能会与其他药物发生相互作用，影响其效果或安全性。因此，在使用英菲格拉替尼之前，患者应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素、补充剂等，并遵循医生的指导，避免不必要的药物组合。
英菲格拉替尼的获取方式
英菲格拉替尼目前在美国已经上市，商品名为Truseltiq，由BridgeBio Pharma公司和其子公司QED Therapeutics公司负责开发和销售。英菲格拉替尼在中国尚未获批，因此国内的胆管癌患者想要使用这种药物，需要通过海外药房的渠道进行咨询和购买。
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