适应症：胆管癌
胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，发病率低，但预后极差。目前，胆管癌的治疗主要是手术切除，但由于早期症状不明显，多数患者在确诊时已经失去了手术机会。对于晚期胆管癌患者，化疗是目前唯一的选择，但化疗效果并不理想，且副作用大。
近日，一款名为培美替尼（Pemazyre）的新药在美国获得了FDA的加速批准，这是胆管癌史上首款靶向药物，也是针对FGFR2基因融合或重排突变的胆管癌患者的首个治疗方案。培美替尼能够有效地抑制FGFR2信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。
培美替尼的批准是基于一项名为FIGHT-202的三期临床试验的结果。该试验共纳入了146例晚期胆管癌患者，其中107例具有FGFR2基因融合或重排突变。这些患者在接受过至少一线化疗后仍没有达到有效缓解。他们被随机分为两组，一组接受培美替尼治疗，一组接受医生选择的化疗方案。
结果显示，培美替尼组的客观缓解率（ORR）为36%，其中3%达到完全缓解（CR），33%达到部分缓解（PR）。而对照组的ORR仅为2.8%，没有出现CR。此外，培美替尼组的中位持续缓解时间（DOR）为9.1个月，而对照组为5.5个月。培美替尼组的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，而对照组为2.1个月。
培美替尼的常见不良反应包括高磷血症、毛发增多、眩晕、味觉异常、指甲变化、脱发、口干、眼睛干涩、关节痛、便秘等。严重不良反应包括视力损害、出血、发热等。
培美替尼是一种口服药物，每日一次，每次13.5毫克，每21天为一个周期。由于该药需要检测FGFR2基因突变的情况，因此需要进行分子检测来确定是否适合使用该药。
目前，培美替尼在中国还没有上市，如果您想了解更多关于该药的信息，或者想咨询如何从海外购买该药，请扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新最全面的药品信息，以及海外就医、医学顾问等服务。我们的宗旨是为每一位患者提供最合适的治疗方案，让您在抗癌的路上不再孤单。
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