胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤，也称为胆道癌。胆管癌的发病率较低，但却是最常见的肝外胆管恶性肿瘤，占所有消化道恶性肿瘤的3%左右。胆管癌的预后很差，5年生存率不足10%。目前，胆管癌的治疗主要包括手术切除、化疗、放疗和靶向治疗等，但是由于胆管癌的早期诊断困难，大多数患者在确诊时已经失去了手术机会，因此迫切需要新的有效药物来改善患者的生活质量和延长生存期。
英菲格拉替尼是什么？
英菲格拉替尼（Infigratinib）是一种口服的FGFR抑制剂，可以选择性地抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的活性，从而阻断了FGFR信号通路在肿瘤细胞增殖、侵袭和血管生成中的作用。英菲格拉替尼最初由Novartis开发，后来被QED Therapeutics收购，并于2021年5月28日获得美国FDA的加速批准，用于治疗先前接受过至少一种全身治疗的晚期或转移性胆管癌患者，且肿瘤组织检测为FGFR2融合或其他重排的患者。
英菲格拉替尼有哪些临床试验数据？
英菲格拉替尼获得FDA批准的主要依据是一项名为CBGJ398X2204的II期临床试验，该试验共纳入108例先前接受过至少一种全身治疗的晚期或转移性胆管癌患者，其中FGFR2融合或其他重排阳性的患者有99例。这些患者每日口服英菲格拉替尼125mg，连续28天为一个周期。结果显示，英菲格拉替尼在FGFR2融合或其他重排阳性的患者中达到了23.1%的客观缓解率（ORR），其中完全缓解（CR）为2.0%，部分缓解（PR）为21.2%，疾病稳定率（SDR）为56.6%，中位持续缓解时间（DOR）为5个月。此外，英菲格拉替尼还表现出了良好的安全性和耐受性，最常见的不良反应包括高磷血症、增生性皮炎、口腔溃疡、指甲异常、眼睑水肿、视力下降等。
英菲格拉替尼在中国有上市吗？
目前，英菲格拉替尼还没有在中国上市，但是已经进入了中国临床试验阶段。根据中国临床试验注册中心的信息，英菲格拉替尼的中国临床试验编号为CTR20192871，该试验是一项多中心、开放标签、单臂、II期临床试验，旨在评估英菲格拉替尼在中国先前接受过至少一种全身治疗的晚期或转移性胆管癌患者中的有效性和安全性，该试验计划招募120例患者，目前正在进行中。
如何获取英菲格拉替尼？
由于英菲格拉替尼是一种新型的靶向药物，目前在中国还没有上市，因此想要获取英菲格拉替尼的患者需要通过海外药房的方式来购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供英菲格拉替尼的相关信息，包括药品价格、用法用量、注意事项、副作用等，并且可以帮助您联系海外药房，为您提供最优质的服务。如果您想了解更多关于英菲格拉替尼的信息，或者想咨询其他关于胆管癌的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系我们的客服人员，我们将竭诚为您服务。
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