适应症：晚期宫颈癌
Tivdak是一种抗体偶联药物（ADC），是由一种靶向PD-L1的抗体和一种细胞毒性药物组成的。Tivdak可以识别并杀死表达PD-L1的宫颈癌细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）作为晚期宫颈癌患者的治疗方案。这是首个针对晚期宫颈癌患者的ADC疗法，也是首个针对PD-L1阳性宫颈癌患者的治疗方案。
宫颈癌是一种由人乳头瘤病毒（HPV）引起的恶性肿瘤，主要发生在女性的子宫颈部位。根据世界卫生组织（WHO）的数据，宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，每年约有57万新发病例和31万死亡病例。在中国，每年约有10.6万新发病例和3万死亡病例，占全球的18.5%和9.7%。
目前，宫颈癌的治疗主要包括手术、放射治疗、化学治疗和免疫治疗等。然而，对于晚期或复发的宫颈癌患者，目前的治疗方案效果不佳，预后较差。因此，开发新的有效治疗药物迫在眉睫。
Tivdak是由西雅图基因组科学公司（Seattle Genetics）和日本武田制药公司（Takeda Pharmaceutical）联合开发的一种创新型ADC药物。Tivdak可以通过靶向PD-L1这一肿瘤相关抗原，将细胞毒性药物vedotin输送到肿瘤细胞内部，从而诱导肿瘤细胞凋亡。同时，Tivdak还可以通过释放vedotin来杀死周围的非靶向细胞，形成所谓的“旁效应”，增强其抗肿瘤效果。
FDA批准Tivdak用于治疗已经接受过化学治疗或放射治疗失败或进展的晚期宫颈癌患者。这一批准是基于一项名为innovaTV 204的二期临床试验的结果。该试验共纳入101名晚期宫颈癌患者，其中76%为PD-L1阳性患者。试验结果显示，Tivdak单药治疗的总有效率为24%，中位持续时间为8.3个月；PD-L1阳性患者的总有效率为30%，中位持续时间为10.9个月；中位无进展生存期为4.2个月；中位总生存期为12个月。Tivdak的常见不良反应包括眼部炎症、皮疹、疲劳、恶心、腹泻、贫血、便秘、肌肉酸痛、发热、食欲减退等。
Tivdak的上市为晚期宫颈癌患者提供了一种新的治疗选择，也为ADC药物的开发和应用提供了一个新的方向。目前，Tivdak还在进行其他多项临床试验，探索其在其他肿瘤类型中的治疗效果和安全性。
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