& 适用于PD-L1阳性的转移性宫颈癌患者 &
宫颈癌是一种发生在子宫颈（子宫与阴道相连的部分）的恶性肿瘤，是女性生殖系统最常见的癌症之一。根据世界卫生组织的统计，每年有超过50万女性被诊断出患有宫颈癌，其中约90%的病例发生在低收入和中等收入国家。宫颈癌的主要危险因素是人类乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是高危型HPV，如HPV16和HPV18。目前，预防宫颈癌的主要措施是接种HPV疫苗和定期进行宫颈癌筛查。
如果宫颈癌没有及时发现和治疗，可能会扩散到其他部位，形成转移性宫颈癌。转移性宫颈癌的治疗方案主要包括化疗、放疗、免疫治疗和靶向治疗等。然而，这些治疗方法都存在一定的局限性和副作用，而且对于一些难治性或复发性的转移性宫颈癌患者，效果并不理想。因此，开发新的治疗药物和策略是迫切需要的。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新型的抗体偶联药物（ADC），用于治疗PD-L1阳性的转移性或复发性宫颈癌患者。这种药物就是Tivdak（tisotumab vedotin），由Genmab公司和西雅图遗传公司联合开发。Tivdak是一种将抗体与细胞毒药物连接在一起的药物，可以特异性地识别并杀死肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤。Tivdak的抗体部分能够与肿瘤细胞表面的组织因子（TF）结合，TF是一种参与血液凝固和肿瘤生长、侵袭和转移的蛋白质，其在多种实体肿瘤中高表达，包括宫颈癌。Tivdak的细胞毒部分是vedotin，一种微管稳定剂，能够干扰肿瘤细胞的分裂和存活。
FDA批准Tivdak用于治疗PD-L1阳性的转移性或复发性宫颈癌患者，是基于一项名为innovaTV 204的二期临床试验的结果。该试验招募了101名曾经接受过至少一种化疗方案且没有其他有效治疗选择的PD-L1阳性转移性或复发性宫颈癌患者，给予她们每三周一次静脉注射Tivdak。结果显示，Tivdak能够显著提高这些患者的总体缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小或消失的比例，达到24%，其中完全缓解率（CR）为2%，部分缓解率（PR）为22%。Tivdak的中位持续缓解时间（DoR）为8.3个月，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，中位总生存期（OS）为12个月。Tivdak的常见不良反应包括眼部炎症、皮疹、恶心、疲劳、贫血、便秘、呕吐、腹泻、发热、食欲减退、头痛、关节痛等。
Tivdak是首个被FDA批准用于转移性宫颈癌的抗体偶联药物，也是首个针对组织因子的抗体偶联药物。Tivdak为转移性宫颈癌患者提供了一种新的治疗选择，有望改善她们的预后和生活质量。目前，Tivdak还在进行其他多项临床试验，探索其在其他类型的实体肿瘤中的安全性和有效性。
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