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替代单抗是一种用于治疗宫颈癌的靶向药物，它的别名是Tivdak、Tisotumab、vedotin-tftv。它是由印度natco公司生产的，目前在中国还没有正式上市，需要通过海外药房购买。
替代单抗的作用机制
替代单抗是一种抗体偶联药物（ADC），它由两部分组成：一部分是针对组织因子（TF）的单克隆抗体，另一部分是一种细胞毒性药物vedotin。组织因子是一种在正常细胞中表达很低，但在多种恶性肿瘤中高表达的蛋白质，它可以促进肿瘤的生长、侵袭和转移。替代单抗可以通过抗体部分与组织因子结合，然后将vedotin输送到肿瘤细胞内，释放出来杀死肿瘤细胞。
替代单抗的临床试验
替代单抗目前已经在多个国家和地区进行了临床试验，主要针对晚期或复发的宫颈癌患者。其中，最重要的是一项三期随机对照试验（innovaTV 301），该试验比较了替代单抗与化疗（顺铂或卡铂加紫杉醇或吉西他滨）对于已经接受过化疗或放疗的宫颈癌患者的疗效和安全性。该试验的结果显示，替代单抗可以显著提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并且有较好的耐受性。具体数据如下表所示：
| 指标 | 替代单抗 | 化疗 | 统计学意义 |
|---|---|---|---|
| 总生存期（中位数，月） | 12.1 | 8.5 | P<0.0001 |
| 无进展生存期（中位数，月） | 4.2 | 2.7 | P<0.0001 |
| 客观缓解率（%） | 24 | 13 | P=0.0006 |
| 疾病控制率（%） | 79 | 60 | P<0.0001 |
根据这些结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年9月23日批准了替代单抗作为晚期或复发的宫颈癌患者的二线治疗药物。这是FDA首次批准一种针对组织因子的药物，也是首次批准一种用于宫颈癌的ADC药物。
替代单抗的使用方法和注意事项
替代单抗是一种静脉注射药物，每三周为一个周期，每次剂量为2 mg/kg，最大不超过200 mg。注射时间为30分钟，需要在医生或护士的监督下进行。注射前需要预防性使用皮质类固醇、非甾体类消炎药和抗组胺药。
替代单抗虽然有效，但也有可能引起一些不良反应，其中最常见的是眼部炎症、皮疹、恶心、腹泻、疲劳、贫血、发热等。一些不良反应可能比较严重，需要及时就医，例如出血、感染、神经病变、肝功能异常等。在使用替代单抗期间，需要定期检查血液、肝功能和眼部情况，以及避免接触感染源和创伤源。此外，替代单抗可能对胎儿造成伤害，因此在使用期间和之后一段时间内，需要采取有效的避孕措施。
替代单抗的购买方式和价格
替代单抗目前在中国还没有正式上市，需要通过海外药房购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供替代单抗的药品渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等。我们不直接销售药品，也不提供物流服务，我们只是帮助您了解药品的相关信息，以便您做出合理的选择。
替代单抗的价格因国家和地区而异，一般在1000-1500美元之间。具体价格需要咨询客服获得最新价格。以下表格仅供参考，不是实际售价，也不代表泰必达的观点。
| 国家/地区 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
| 美国 | 1200美元 |
| 印度 | 1000美元 |
| 欧洲 | 1500美元 |
如果您想了解更多关于替代单抗的信息，或者需要我们的咨询服务，请联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/108047.html
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