恩曲替尼的中文说明书

恩曲替尼是一种针对特定基因突变的靶向药物,用于治疗某些类型的癌症。它的别名有entrectinibRozlytrek等,由瑞士罗氏公司生产。

恩曲替尼的中文说明书

恩曲替尼的作用机制是抑制NTRK1/2/3、ROS1和ALK等致癌基因的蛋白激酶活性,从而阻止癌细胞的增殖和存活。恩曲替尼可以穿透血脑屏障,对于脑转移的患者有较好的疗效。

恩曲替尼的适应症是:

  • NTRK基因融合阳性的实体瘤,包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等。
  • ROS1基因重排阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。
  • ALK基因重排阳性的NSCLC,且已经接受过其他ALK抑制剂治疗或不能耐受其他ALK抑制剂治疗。

恩曲替尼的用法用量是:

  • 口服给药,每日一次,每次600mg,与饮食无关。
  • 如果出现不良反应,可以暂停或减少剂量,具体根据医生指导。
  • 如果出现严重的肝损伤或神经系统损伤,应停止使用恩曲替尼。

恩曲替尼的常见不良反应有:

系统不良反应发生率
血液贫血40%
消化恶心49%
神经疲劳50%
肝脏转氨酶升高38%
皮肤皮疹22%

恩曲替尼的注意事项有:

  • 在使用恩曲替尼之前,应进行基因检测,确认是否有NTRK、ROS1或ALK基因异常。
  • 在使用恩曲替尼期间,应定期监测肝功能和神经系统功能。
  • 在使用恩曲替尼期间,应避免接触强光,防止皮肤过敏。
  • 在使用恩曲替尼期间,如果出现心律失常、视力下降、骨折等严重不良反应,应立即就医。
  • 在使用恩曲替尼期间,如果怀孕或计划怀孕,应告知医生,因为恩曲替尼可能对胎儿有害。
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