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艾伏尼布（别名：依维替尼、Ivosidenib、Tibsovo）是一种口服强效的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）和胆管癌的患者。艾伏尼布由美国Agios公司研发，目前在中国由基石药业负责生产和销售。
艾伏尼布是什么？
艾伏尼布是一种靶向药物，可以抑制IDH1基因突变导致的癌细胞增殖和分化。IDH1基因突变是一种常见的癌症驱动因素，约占AML患者的6-10%，胆管癌患者的13-23%。艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性，降低肿瘤细胞中的2-羟基戊二酸（2-HG）水平，从而恢复正常的细胞分化和凋亡。
艾伏尼布有哪些适应症？
艾伏尼布目前在美国已经获批用于治疗以下三种适应症：
- 新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人AML患者
- 复发性或难治性AML成人患者
- 既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者
艾伏尼布在中国目前只获批了第一个适应症，即新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人AML患者。其他两个适应症还在申报中。
艾伏尼布如何使用？
艾伏尼布的推荐用法用量是每次500 mg，每日一次，有或无食物，持续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性反应则停药。服药时不要进食高脂肪餐，不要掰开或碾碎服用，每天应在固定时间服用。如果服药后出现呕吐，不需补服；按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服；但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，第二天恢复原计划时间服药即可。12小时内不得服药两次。
艾伏尼布有哪些不良反应？
艾伏尼布最常见的不良反应（发生率≥20%）有乏力、关节痛、中性粒细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、黏膜炎、心电图心室收缩时间（QT）延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。严重不良反应（≥5%）为分化综合征（10%）、白细胞增多症（10%）和心电图 QT 间期延长（7%）。下列临床重要的不良反应需要特别注意：
- 分化综合征：是一种可能危及生命的并发症，表现为发热、呼吸困难、低血压、肺水肿、肝功能异常等。如果出现分化综合征的迹象或症状，应立即给予皮质类固醇治疗，并根据严重程度暂停或降低艾伏尼布的剂量。
- QTc 间期延长：是一种可能导致心律失常的心电图异常。如果出现QTc 间期延长，应监测心电图和电解质，根据严重程度暂停或降低艾伏尼布的剂量，或永久停药。
- 格林巴利综合征：是一种罕见的神经系统疾病，表现为运动或感觉系统症状和体征，如肢体无力、麻木、刺痛等。如果出现格林巴利综合征的迹象或症状，应进行神经专科会诊，并永久停药。
艾伏尼布的价格是多少钱？
艾伏尼布在中国的零售价格为69800元/盒（0.25g*60片/盒），每盒可服用60天。由于艾伏尼布不能医保报销，患者需要自费购买。下表列出了艾伏尼布在不同国家和地区的参考价格（非实际价格），仅供参考。
| 国家/地区 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
| 中国 | 69800元/盒 |
| 美国 | 32000美元/盒 |
| 香港 | 240000港元/盒 |
| 台湾 | 900000台币/盒 |
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