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Tivdak是一种抗体偶联药物(ADC),它可以将一种强效的化疗药物直接输送到癌细胞,从而减少对正常细胞的损伤。Tivdak是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种用于治疗晚期宫颈癌的ADC药物,它适用于已经接受过化疗或放疗,但病情仍然恶化或复发的患者。
Tivdak的作用机制
Tivdak的主要成分是一种名为tisotumab vedotin的ADC,它由两部分组成:一种名为tisotumab的单克隆抗体,和一种名为vedotin的化疗药物。tisotumab可以识别并结合到癌细胞表面的一种蛋白质,叫做组织因子(TF)。TF在正常细胞中的表达很低,但在多种实体瘤中,包括宫颈癌中,表达很高。当tisotumab与TF结合后,它会将vedotin带入癌细胞内部,释放出来。vedotin可以阻断癌细胞分裂所需的微管蛋白,从而导致癌细胞死亡。
Tivdak的临床试验结果
Tivdak的安全性和有效性是在一项名为innovaTV 204的二期临床试验中评估的。该试验招募了101名已经接受过化疗或放疗,但病情仍然恶化或复发的晚期宫颈癌患者。这些患者每三周接受一次Tivdak静脉注射,直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用为止。试验的主要终点是客观缓解率(ORR),即患者肿瘤体积缩小或消失的比例。次要终点包括持续时间、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)等。
试验结果显示,Tivdak治疗组的ORR为24%,其中有2%的患者达到完全缓解(CR),22%的患者达到部分缓解(PR)。平均缓解持续时间为8.3个月,平均PFS为4.2个月,平均OS为12个月。Tivdak治疗组最常见的不良反应有眼部相关问题(如干眼、结膜炎、视力模糊等)、皮肤相关问题(如皮疹、脱发、干皮等)、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、贫血、出血、感染等。其中有20%的患者因为不良反应而停止了治疗。
Tivdak在中国是否可买
目前,Tivdak还没有在中国上市,也没有进入中国临床试验阶段。因此,想要使用Tivdak的中国患者,只能通过海外药房的方式购买。海外药房是一种帮助患者获取国外未在中国上市的药品的服务,它可以为患者提供药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达是一家专业的医药咨询公司,它拥有多年的海外药房经验,可以为患者提供最新、最全、最优的药品信息和服务。如果您想了解更多关于Tivdak或其他抗癌药物的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的客服,我们将竭诚为您服务。
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