替索单抗(别名:Tivdak、Tisotumab、vedotin-tftv)是一种用于治疗宫颈癌的靶向药物,由丹麦Genmab公司开发。它是一种抗体偶联药物(ADC),由一个针对组织因子(TF)的单克隆抗体和一个细胞毒性药物(vedotin)组成。它的作用机制是通过识别和结合TF,将vedotin送入癌细胞内,从而杀死癌细胞。
替索单抗的主要临床试验是innovaTV 204,该试验评估了替索单抗对于晚期或复发性宫颈癌患者的安全性和有效性。该试验的结果显示,替索单抗能够显著提高患者的总体缓解率(ORR)和中位无进展生存期(PFS),并且与其他治疗方案相比,具有较好的耐受性。以下是该试验的部分数据:
指标 | 替索单抗 | 对照组 |
---|---|---|
ORR | 24% | 2.5% |
PFS | 4.2个月 | 2.7个月 |
中位总生存期(OS) | 12.1个月 | 8.5个月 |
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