宫颈癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，每年有超过50万女性被诊断出患有宫颈癌，其中约90%的病例发生在发展中国家。宫颈癌的主要危险因素是人乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是高危型HPV。目前，宫颈癌的治疗主要包括手术、放疗和化疗，但对于晚期或复发的宫颈癌患者，治疗效果不佳，预后较差。
为了改善宫颈癌患者的生存质量和延长生存期，科学家们一直在寻找新的治疗方法和药物。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新型的宫颈癌靶向药物——Tivdak（tisotumab vedotin），这是一种抗体偶联药物（ADC），可以特异性地识别并杀死表达组织因子（TF）的肿瘤细胞。TF是一种参与血液凝固的蛋白质，也是一种肿瘤标志物，在多种实体瘤中高表达，包括宫颈癌。Tivdak由两部分组成：一部分是针对TF的单克隆抗体，另一部分是一种强效的细胞毒性药物vedotin。当Tivdak与TF结合后，可以被肿瘤细胞吞噬，然后释放vedotin，从而干扰微管聚合，导致肿瘤细胞凋亡。
Tivdak的批准是基于一项名为innovaTV 204的二期临床试验的结果，该试验招募了101名晚期或复发的宫颈癌患者，他们之前已经接受过至少一线的化疗或放化疗。这些患者每三周接受一次Tivdak静脉注射治疗，直到疾病进展或不可接受的毒副作用发生。试验结果显示，Tivdak治疗组的总体有效率为24%，其中有两例完全缓解和22例部分缓解；中位无进展生存期为4.2个月；中位总生存期为12个月。Tivdak最常见的不良反应包括眼部相关事件（如结膜炎、干眼、视力模糊等）、周围神经病变、恶心、疲劳、脱发、呕吐、便秘、出血等。
目前，Tivdak仅在美国获得批准，且仅适用于晚期或复发的宫颈癌患者。如果您想了解更多关于Tivdak的信息，或者想咨询海外就医、药品渠道等问题，请扫描或点击下方二维码联系泰必达客服。
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