适应症：宫颈癌
宫颈癌是一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤，每年有超过50万人被诊断出患有宫颈癌，其中约90%的病例发生在低收入和中等收入国家。宫颈癌的主要危险因素是人乳头瘤病毒（HPV）感染，尤其是高危型HPV。目前，宫颈癌的治疗主要包括手术、放疗和化疗，但对于晚期或复发的宫颈癌患者，治疗效果不佳，预后较差。
近年来，随着生物技术的发展，一种新型的抗肿瘤药物——抗体偶联药物（ADC）引起了广泛关注。ADC是一种利用特异性抗体与细胞毒性药物结合的方式，将药物精准地输送到肿瘤细胞上，从而达到杀死肿瘤细胞而不损伤正常细胞的目的。ADC具有高效、安全、选择性等优点，已经在多种肿瘤中显示出良好的临床效果。
Tivdak（tisotumab vedotin）是一种针对组织因子（TF）的ADC，组织因子是一种在正常组织中表达很低，但在多种实体肿瘤中高表达的蛋白质，包括宫颈癌。Tivdak通过与组织因子结合，将vedotin这种强效的微管毒素输送到肿瘤细胞内，从而干扰肿瘤细胞的分裂和存活。
2021年9月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Tivdak作为单药治疗晚期或复发的宫颈癌患者。这是基于一项名为innovaTV 204的二期临床试验的结果，该试验招募了101名曾接受过化疗或放化疗失败的宫颈癌患者，给予Tivdak每三周一次静脉注射。结果显示，Tivdak治疗组的总有效率为24%，其中完全缓解率为2%，部分缓解率为22%；中位无进展生存期为4.2个月；中位总生存期为12个月；其中有13%的患者获得了超过6个月的缓解。Tivdak最常见的不良反应包括眼部相关事件（眼干、结膜炎、视力下降等）、外周神经病变、皮疹、恶心、腹泻、便秘、呕吐、贫血、食欲减退等。
Tivdak是一种创新的靶向抗体偶联药物，为晚期或复发的宫颈癌患者提供了一种新的治疗选择，可诱导持久的缓解，改善生活质量。目前，Tivdak还在进行其他多项临床试验，探索其在其他肿瘤中的应用，如卵巢癌、前列腺癌、食管癌等。
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