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什么是替索单抗?
替索单抗(Tivdak,Tisotumab vedotin-tftv)是一种靶向治疗药物,由丹麦Genmab公司和美国西雅图基因工程公司(Seattle Genetics)联合开发。它是一种抗体偶联药物(ADC),由一种针对组织因子(TF)的单克隆抗体和一种细胞毒性的微管聚合抑制剂vedotin组成。替索单抗可以特异性地识别并杀死表达TF的肿瘤细胞,而不影响正常细胞。
替索单抗能治疗哪些疾病?
替索单抗目前已经获得美国FDA的加速批准,用于治疗复发或难治性的宫颈癌。宫颈癌是一种由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的妇科恶性肿瘤,每年约有50万新发病例,其中80%发生在低收入和中等收入国家。宫颈癌的预防和筛查措施可以有效降低发病率和死亡率,但对于已经发展到晚期的患者,目前的治疗方案效果不佳,预后较差。
替索单抗的批准是基于一项名为innovaTV 204的三期临床试验的结果,该试验招募了101名接受过化疗或放化疗失败的复发或难治性宫颈癌患者,随机分配接受替索单抗或医生选择的化疗方案。结果显示,替索单抗组的总体有效率为24%,中位持续时间为8.3个月,而化疗组的总体有效率仅为7%,中位持续时间为5.9个月。替索单抗组的中位无进展生存期为4.2个月,而化疗组为2.7个月。替索单抗组的中位总生存期尚未达到,而化疗组为12.1个月。替索单抗组的常见不良反应包括眼部相关事件、皮肤相关事件、周围神经病变、恶心、脱发、贫血、便秘、呕吐和腹泻等。
除了宫颈癌外,替索单抗还在进行其他多种实体肿瘤的临床试验,包括头颈部鳞癌、食管癌、子宫内膜癌、卵巢癌、前列腺癌等。这些肿瘤中有很多也表达TF,因此有望受益于替索单抗的靶向治疗。
如何获取替索单抗?
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