胆管癌是一种罕见的肝胆系统恶性肿瘤，发病率逐年上升，预后不佳。目前，胆管癌的治疗主要依赖于手术切除，但大多数患者在诊断时已经无法手术。化疗和放疗的效果也有限，因此急需开发新的靶向药物来改善胆管癌患者的生存质量和预后。
培米替尼(PEMIGATINIB)是一种口服的选择性 FGFR 抑制剂，可以抑制 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和侵袭。FGFR 是一种细胞表面的受体酪氨酸激酶，参与了多种细胞信号通路，与肿瘤的发生、发展和耐药性有关。胆管癌中约有 15%～20% 的患者存在 FGFR2 基因融合或重排，这是一种驱动性的致癌因素，也是培米替尼的靶点。
近日，美国 FDA 批准了培米替尼作为晚期或转移性 FGFR2 融合或重排阳性胆管癌患者的二线治疗药物，这是基于 FIGHT-202 试验的结果。FIGHT-202 试验是一项多中心、开放标签、非随机化、分组的 I/II 期临床试验，旨在评估培米替尼对于晚期或转移性 FGFR2 融合或重排阳性胆管癌患者的安全性和有效性。该试验共纳入了 107 名符合条件的患者，其中 99 名接受了培米替尼每日 13.5 毫克的治疗，连续 21 天为一个周期，直至疾病进展或不可接受的毒副作用发生。
根据 FIGHT-202 试验的最新数据，培米替尼在 FGFR2 融合或重排阳性胆管癌患者中显示出了显著的抗肿瘤活性和耐受性。主要结果如下：
- 培米替尼治疗组的客观缓解率(ORR)为 35.4%，其中完全缓解(CR)为 2.0%，部分缓解(PR)为 33.3%。中位持续缓解时间(DOR)为 7.5 个月。
- 培米替尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)为 6.9 个月，中位总生存期(OS)为 21.1 个月。
- 培米替尼治疗组的最常见的不良反应(≥20%)包括高磷血症、腹泻、头晕、头痛、脱发、口腔溃疡、恶心、便秘、关节炎和视力障碍。
- 培米替尼治疗组的 3 级或以上的不良反应(≥10%)包括高磷血症、低钠血症、低磷血症和低镁血症。
综上，培米替尼是一种有效和安全的靶向药物，为 FGFR2 融合或重排阳性胆管癌患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于培米替尼的信息，或者想咨询其他关于胆管癌的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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