胃肠道间质瘤是一种发生在消化道的肿瘤,主要由神经嵴细胞起源,占所有胃肠道肿瘤的1%~3%。胃肠道间质瘤的治疗主要包括手术切除、靶向药物和放化疗等。目前,国内外推荐的一线靶向药物是伊马替尼,但是约有10%~15%的患者对伊马替尼耐药或不耐受,因此需要寻找其他有效的治疗方案。
泰吉华(阿伐替尼)是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制KIT、PDGFRα、VEGFR2、VEGFR3等多种信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和血管生成。泰吉华(阿伐替尼)已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤。
2023年6月,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了一项关于泰吉华(阿伐替尼)治疗胃肠道间质瘤的临床试验结果。该试验是一项多中心、开放标签、单臂的二期试验,招募了50例伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤患者,给予泰吉华(阿伐替尼)400mg/日,直至疾病进展或不可接受的毒副作用。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性等。
试验结果显示,泰吉华(阿伐替尼)治疗胃肠道间质瘤的中位PFS为9.1个月,中位OS为19.2个月,ORR为24%,DCR为92%。最常见的不良反应是腹泻、高血压、皮疹、蛋白尿和手足综合征,大多数为1~2级,无3~4级不良反应发生。总体而言,泰吉华(阿伐替尼)治疗胃肠道间质瘤的有效性和安全性均可接受。
这项试验结果为伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤患者提供了一个新的治疗选择,也为泰吉华(阿伐替尼)在中国的上市申请提供了有力支持。如果您想了解更多关于泰吉华(阿伐替尼)的信息,或者想咨询海外就医、药品渠道、医学顾问等服务,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业客服,我们将竭诚为您服务。
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