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胃肠道间质瘤（GIST）是一种发生在消化道的恶性肿瘤，常见于胃和小肠。目前，手术切除是治疗GIST的首选方法，但是约有50%的患者会出现复发或转移。因此，靶向药物治疗是GIST患者的重要选择，可以延长生存期，改善生活质量。
阿伐普替尼（Avapritinib）是一种针对KIT和PDGFRA突变的高度选择性抑制剂，是全球首款针对GIST的靶向药物。它已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗KIT或PDGFRA突变导致的不可切除或转移性GIST患者。
阿伐普替尼的临床试验结果
阿伐普替尼的临床试验结果显示，它对于GIST患者有着显著的疗效和良好的安全性。以下是一些重要的数据：
- 在NAVIGATOR 1期/2期试验中，阿伐普替尼治疗PDGFRA D842V突变的GIST患者，有效率达到88%，中位无进展生存期（PFS）为36个月，中位总生存期（OS）尚未达到。
- 在NAVIGATOR 1期/2期试验中，阿伐普替尼治疗第四代或更高代KIT突变的GIST患者，有效率达到28%，中位PFS为4.2个月，中位OS为15.6个月。
- 在VOYAGER 3期试验中，阿伐普替尼与雷洛替尼相比，在治疗已经接受过伊马替尼和桑蒂尼治疗的不可切除或转移性GIST患者方面，显著提高了PFS（13.3个月 vs 5.6个月），降低了进展或死亡的风险（风险比为0.50）。
- 在NAVIGATOR和VOYAGER试验中，阿伐普替尼的常见不良反应包括恶心、腹泻、贫血、水肿、头痛、呕吐、腹部疼痛、皮疹等，大多数为轻度或中度，且可控制。
阿伐普替尼在中国的进展
目前，阿伐普替尼在中国还没有正式上市，但已经进入了中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评程序。据悉，阿伐普替尼在中国的临床试验也在进行中，预计将在2023年完成。
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