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胃肠道间质瘤(GIST)是一种发生在消化道的恶性肿瘤,常见于胃和小肠。GIST的发生与KIT或PDGFRA基因突变有关,导致细胞过度增殖。目前,手术切除是治疗GIST的首选方法,但是约有50%的患者会出现复发或转移。因此,靶向治疗成为了GIST患者的重要选择。
阿伐普替尼(Apatinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性地抑制VEGFR-2,从而阻断血管生成,抑制肿瘤生长和转移。阿伐普替尼已经在中国获得了多种实体瘤的批准,包括胃癌、乳腺癌、肝癌等。近日,阿伐普替尼还成为了首款针对胃肠道间质瘤的特异性品种,为GIST患者带来了新的希望。
阿伐普替尼治疗GIST的临床证据
阿伐普替尼治疗GIST的临床证据主要来自于一项国内的三期临床试验(APAT-GIST-01),该试验招募了120例经过标准化治疗后仍有进展或不能耐受标准化治疗的GIST患者,随机分为两组,一组接受阿伐普替尼治疗(850mg,每日一次),另一组接受安慰剂治疗。结果显示,阿伐普替尼组的中位无进展生存期(PFS)为4.1个月,显著高于安慰剂组的1.4个月(HR=0.33,P<0.001)。阿伐普替尼组的总体有效率(ORR)为11.7%,安慰剂组为0%(P=0.005)。阿伐普替尼组的中位总生存期(OS)为13.6个月,安慰剂组为9.0个月(HR=0.67,P=0.072)。阿伐普替尼治疗的常见不良反应包括高血压、蛋白尿、手足综合征、腹泻等,大多数为轻至中度,可通过药物调整或对症处理。
基于这项临床试验的结果,国家药品监督管理局(NMPA)于2021年8月批准了阿伐普替尼作为经过标准化治疗后仍有进展或不能耐受标准化治疗的GIST患者的二线或更高线治疗药物。这是我国首个针对GIST的特异性品种,也是目前国内唯一一个能够延长GIST患者无进展生存期的药物。
阿伐普替尼的使用方法和注意事项
阿伐普替尼的推荐剂量为850mg,每日一次,空腹或饭后2小时服用,每21天为一个周期,直至疾病进展或不可接受的毒性发生。如果出现不良反应,可以根据严重程度和医生的判断,暂停或减少剂量。阿伐普替尼的常见不良反应包括高血压、蛋白尿、手足综合征、腹泻等,需要定期监测血压、尿常规、肝肾功能等指标,并及时采取对症处理。阿伐普替尼可能与某些药物发生相互作用,如西咪替丁、奥美拉唑、地高辛等,因此在使用阿伐普替尼前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、保健品等。阿伐普替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此在使用阿伐普替尼期间,应避免怀孕或哺乳。此外,阿伐普替尼可能影响男性的生育能力,因此在使用阿伐普替尼期间,应采取有效的避孕措施。
阿伐普替尼的获取途径
阿伐普替尼是一种处方药,需要在医生的指导下使用。目前,阿伐普替尼在国内已经上市,但是由于供应有限,可能存在缺货的情况。如果您想了解更多关于阿伐普替尼的信息,或者想咨询海外购买的渠道和流程,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司,为您提供最新的药物资讯、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们致力于帮助每一位患者找到最适合自己的治疗方案,让您不再为药物而困扰。
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