适应症：胃肠道间质瘤
胃肠道间质瘤（GIST）是一种发生在消化道的恶性肿瘤，常见于胃和小肠。GIST的治疗主要依赖于靶向药物，如伊马替尼、舒尼替尼、雷利替尼等。然而，随着治疗时间的延长，部分患者会出现耐药或不能耐受药物的副作用，导致治疗失败。因此，寻找新的有效药物是GIST患者的迫切需求。
近日，一项关于瑞派替尼（Ripretinib）作为GIST四线治疗的临床试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验名为INVICTUS，是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验。该试验招募了129名经过三种或更多种靶向药物治疗失败的GIST患者，按2:1的比例随机分配接受瑞派替尼或安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）等。
试验结果显示，瑞派替尼组的中位PFS为6.3个月，显著高于安慰剂组的1.0个月（风险比为0.15，95%置信区间为0.09-0.25，P<0.001）。在12个月时，瑞派替尼组的PFS率为9.4%，而安慰剂组为0%。此外，瑞派替尼组的中位OS为15.1个月，也高于安慰剂组的6.6个月（风险比为0.36，95%置信区间为0.21-0.62，P<0.001）。在12个月时，瑞派替尼组的OS率为65%，而安慰剂组为36%。在客观缓解率方面，瑞派替尼组为9.4%，而安慰剂组为0%（P=0.050）。在疾病控制率方面，瑞派替尼组为85%，而安慰剂组为14%（P<0.001）。在安全性方面，两组的不良事件发生率相似，但是瑞派替尼组的严重不良事件发生率较低（14% vs 20%）。最常见的不良事件是脱发、手足综合征、恶心、腹泻、乏力和皮肤色素沉着。
总之，这项试验表明了瑞派替尼作为GIST四线治疗的有效性和安全性，为这类难治性患者提供了一种新的选择。如果您想了解更多关于GIST或其他癌症的信息，请扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最新的医学资讯和咨询服务。
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