前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤，每年有超过100万人被诊断出患有前列腺癌，其中约10%的患者为转移性前列腺癌（mCRPC）。转移性前列腺癌的治疗主要是内分泌治疗，但大多数患者最终会出现药物耐受性，预后不佳。因此，寻找新的治疗靶点和药物是提高转移性前列腺癌患者生存质量和延长生存期的关键。
卢卡帕尼（Lynparza，奥拉帕尼）是一种口服的PARP抑制剂，可以阻断肿瘤细胞修复DNA损伤的能力，从而导致肿瘤细胞死亡。卢卡帕尼已经在多种实体瘤中显示出良好的临床效果，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卢卡帕尼用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），这是全球首个获批前列腺癌的PARP抑制剂。
FDA的批准基于PROfound试验的结果，这是一项针对mCRPC患者的III期随机、双盲、安慰剂对照试验。该试验分为两个队列，队列1包括携带BRCA1/2或ATM基因突变的患者，队列2包括携带其他同源重组修复（HRR）基因突变的患者。所有患者均曾接受过内分泌治疗，但进展或不能耐受。试验结果显示，在队列1中，卢卡帕尼组的中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，安慰剂组为3.6个月，风险比为0.34（95%CI：0.25-0.47），差异显著（P<0.0001）。在队列2中，卢卡帕尼组的中位PFS为5.8个月，安慰剂组为3.5个月，风险比为0.50（95%CI：0.36-0.69），差异也显著（P<0.0001）。此外，在队列1中，卢卡帕尼组的客观缓解率（ORR）为33%，安慰剂组为2%，差异也显著（P<0.0001）。在队列2中，卢卡帕尼组的ORR为22%，安慰剂组为4%，差异也显著（P=0.0086）。在安全性方面，卢卡帕尼组最常见的不良反应有贫血、恶心、呕吐、疲劳、低血小板等。
根据FDA的批准，卢卡帕尼适用于携带BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者，且已经接受过内分泌治疗和紫杉醇类化疗。基因突变的检测需要使用FDA批准的检测方法，如FoundationOne CDx。卢卡帕尼的推荐剂量为每日两次，每次300mg，餐前或餐后1小时内服用。
卢卡帕尼的批准为转移性前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择，也为基因检测在前列腺癌治疗中的应用提供了支持。如果您想了解更多关于卢卡帕尼或其他抗癌药物的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，帮助您更好地应对癌症的挑战。
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