恩扎卢胺(Enzalutamide)是一种口服的雄激素受体拮抗剂,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。它可以阻断雄激素受体的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。恩扎卢胺在临床试验中显示出了显著的治疗效果,延长了患者的无进展生存期和总生存期,改善了患者的生活质量。
恩扎卢胺是如何发挥作用的呢?恩扎卢胺可以与雄激素受体结合,阻止其转位到细胞核,从而抑制雄激素受体介导的基因表达。此外,恩扎卢胺还可以降低雄激素受体的水平,减少其在细胞膜上的信号传导。这些作用使得恩扎卢胺能够有效地抑制前列腺癌细胞的生长和转移。
恩扎卢胺的临床试验有哪些呢?目前,恩扎卢胺已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。其中,最重要的三个试验分别是AFFIRM、PREVAIL和PROSPER。
AFFIRM试验是一项针对已经接受过化学治疗的mCRPC患者的随机、双盲、安慰剂对照的三期试验。结果显示,恩扎卢胺组的总生存期中位数为18.4个月,而安慰剂组为13.6个月,风险比为0.63,显著优于安慰剂组(P<0.001)。恩扎卢胺组还显示出了更高的客观缓解率、更长的无进展生存期、更低的PSA进展率和更高的PSA下降率。
PREVAIL试验是一项针对尚未接受过化学治疗的mCRPC患者的随机、双盲、安慰剂对照的三期试验。结果显示,恩扎卢胺组的总生存期中位数为32.4个月,而安慰剂组为30.2个月,风险比为0.71,显著优于安慰剂组(P<0.001)。恩扎卢胺组还显示出了更高的客观缓解率、更长的无进展生存期、更低的PSA进展率和更高的PSA下降率。
PROSPER试验是一项针对非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的随机、双盲、安慰剂对照的三期试验。结果显示,恩扎卢胺组的无转移生存期中位数为36.6个月,而安慰剂组为14.7个月,风险比为0.29,显著优于安慰剂组(P<0.001)。恩扎卢胺组还显示出了更低的PSA进展率和更高的PSA下降率。
恩扎卢胺的不良反应有哪些呢?恩扎卢胺的常见不良反应包括疲劳、头痛、高血压、热潮红、关节痛、恶心、腹泻、失眠等。这些不良反应通常是轻度或中度的,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。恩扎卢胺的严重不良反应包括癫痫发作、心脏衰竭、肝功能异常等。这些不良反应较为罕见,但需要及时就医并停用药物。
恩扎卢胺的用法用量是什么呢?恩扎卢胺的推荐剂量是每日一次,每次160毫克,口服。可以与食物一起或空腹服用。如果出现不良反应,可以根据医生的指导调整剂量或暂停用药。如果出现癫痫发作或严重肝功能异常,应立即停用药物并寻求医疗帮助。
恩扎卢胺在中国是否可以买到呢?恩扎卢胺在中国尚未获得批准上市,因此国内的患者无法在正规渠道购买到这种药物。但是,泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为您提供海外药品渠道咨询,帮助您了解恩扎卢胺的相关信息,如价格、规格、厂家、使用方法等,并为您提供海外就医咨询,帮助您联系海外医院和医生,安排海外就诊和用药。泰必达还可以为您提供医学顾问服务,为您解答关于前列腺癌和恩扎卢胺的各种问题,为您制定个性化的治疗方案。
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