瑞派替尼是一种针对胃肠道间质瘤(GIST)的靶向药物,它的别名有LUCIRIPRET50,瑞普替尼,Ripretinib,Qinlock等。它由印度卢修斯公司生产,是一种口服药物,每日一次,每次100毫克。
瑞派替尼的作用机制是抑制KIT和PDGFRα等多种酪氨酸激酶,从而阻断GIST细胞的增殖和存活信号。瑞派替尼是一种第四代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它可以覆盖多种KIT和PDGFRα的突变,包括一些对前三代TKI(如伊马替尼,舒尼替尼和雷格菲尼)耐药的突变。
瑞派替尼的临床试验结果显示,它可以显著延长GIST患者的无进展生存期(PFS),并改善患者的生活质量。在INVICTUS III期试验中,瑞派替尼与安慰剂相比,可以将中位PFS从1个月提高到6.3个月,风险比为0.15(P<0.0001)。在INTRIGUE II期试验中,瑞派替尼与舒尼替尼相比,可以将中位PFS从5.6个月提高到15.1个月,风险比为0.36(P<0.0001)。
瑞派替尼的常见不良反应有脱发、疲劳、恶心、腹泻、肌肉痉挛、手足综合征、高血压等,大多数为轻至中度,可通过调整剂量或对症治疗来缓解。瑞派替尼的严重不良反应有心脏毒性、出血、皮肤反应等,需要密切监测和及时处理。
目前,瑞派替尼已经在美国、欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区获得批准,用于治疗经过三种或更多种TKI治疗后进展或耐药的GIST患者。在中国,瑞派替尼正在进行新药注册申请,并已获得优先审评资格。据了解,瑞派替尼还在探索其他类型的肿瘤的治疗潜力,如胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)、胆管癌等。
那么,瑞派替尼是否已经纳入医保呢?答案是:暂时还没有。根据2020年版的国家医保目录,在GIST治疗方面,只有伊马替尼和舒尼替尼被纳入医保范围。雷格菲尼和瑞派替尼都还没有被纳入医保。这意味着GIST患者如果想使用这两种药物,需要自费购买。
那么,GIST患者如何获取这两种药物呢?目前,在中国境内,雷格菲尼和瑞派替尼都还没有正式上市,所以患者无法通过正规渠道购买。但是,患者可以通过海外药房的方式,从国外进口这两种药物。海外药房是一种合法的个人用药途径,它可以帮助患者获取一些在中国还没有上市或者价格较高的药物。
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