胃肠道间质瘤（GIST）是一种发生在消化道的恶性肿瘤，常见于胃和小肠。GIST的发生与KIT或PDGFRA基因突变有关，这些基因编码了受体酪氨酸激酶，是细胞信号传导的重要分子。当这些基因突变时，受体酪氨酸激酶会持续激活，导致细胞增殖和存活，形成肿瘤。
目前，GIST的一线治疗药物是伊马替尼（Glivec），它可以有效抑制KIT和PDGFRA受体酪氨酸激酶的活性，从而抑制肿瘤的生长。然而，部分患者对伊马替尼会产生耐药或不耐受，这时就需要换用其他药物。瑞派替尼（Ripretinib）是一种新型的受体酪氨酸激酶抑制剂，它可以同时抑制KIT和PDGFRA的多种突变形式，包括一些伊马替尼无法抑制的突变。瑞派替尼已经在美国、欧盟、日本等地获得批准，用于治疗经过三种或更多种受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后仍进展的GIST。
最近，在欧洲癌症大会（ESMO）上，公布了一项名为INVICTUS的三期临床试验的最新结果，该试验评估了瑞派替尼与安慰剂在治疗经过三种或更多种受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后仍进展的GIST患者的效果和安全性。该试验共纳入129名符合条件的患者，随机分为两组，一组接受口服瑞派替尼150mg每日一次，另一组接受安慰剂。主要终点是无进展生存期（PFS），即从开始治疗到肿瘤进展或死亡的时间。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性等。
根据最新的数据，瑞派替尼组的中位PFS为6.3个月，而安慰剂组为1个月，两组之间差异显著（风险比0.15，95%置信区间0.09-0.25，P<0.0001）。这意味着接受瑞派替尼治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者延长了5.3个月的无进展时间。此外，瑞派替尼组的中位OS为15.1个月，而安慰剂组为6.6个月，两组之间也有显著差异（风险比0.36，95%置信区间0.21-0.62，P=0.0004）。这意味着接受瑞派替尼治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者延长了8.5个月的生存时间。瑞派替尼组的ORR为9.4%，而安慰剂组为0%，两组之间也有显著差异（P=0.0504）。这意味着接受瑞派替尼治疗的患者中有9.4%的患者肿瘤体积缩小了至少30%。瑞派替尼组的DCR为85.7%，而安慰剂组为14.3%，两组之间也有显著差异（P<0.0001）。这意味着接受瑞派替尼治疗的患者中有85.7%的患者肿瘤体积没有增加。
在安全性方面，瑞派替尼组和安慰剂组的不良反应发生率分别为98.4%和77.8%，其中3级或以上的不良反应发生率分别为49.2%和5.6%。瑞派替尼组最常见的不良反应是脱发、手足综合征、恶心、腹泻、疲劳、肌肉酸痛等。由于不良反应导致剂量调整或中断治疗的情况分别占到了25.4%和7.9%，而安慰剂组则没有发生这样的情况。总体来说，瑞派替尼的安全性是可以接受的，没有出现新的或意外的不良反应。
综上所述，这项临床试验表明，瑞派替尼是一种有效和安全的药物，可以用于治疗经过三种或更多种受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后仍进展的GIST患者。如果您想了解更多关于瑞派替尼或其他GIST相关药物的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，帮助您更好地了解和选择适合您的治疗方案。
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