瑞派替尼的说明书

瑞派替尼是一种用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)的药物,它的别名有LUCIRIPRET50,瑞普替尼,Ripretinib,Qinlock等。它由印度卢修斯公司生产,是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以抑制GIST细胞中的多种突变信号通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

瑞派替尼的说明书

瑞派替尼的适应症是什么?

瑞派替尼是用于治疗已经接受过3种或更多种其他TKI治疗(如伊马替尼舒尼替尼,雷吉菲尼等)的成人GIST患者的药物。它是在一项名为INVICTUS的三期临床试验的基础上获得了美国FDA的批准,该试验显示,与安慰剂相比,瑞派替尼可以显著延长无进展生存期(PFS),中位数为6.3个月 vs 1个月,风险比为0.15(95% CI:0.09-0.25),p<0.0001。同时,瑞派替尼也可以改善总体生存期(OS),中位数为15.1个月 vs 6.6个月,风险比为0.36(95% CI:0.21-0.62),p=0.0004。此外,瑞派替尼还可以提高客观缓解率(ORR),为9.4% vs 0%,p=0.0504。

瑞派替尼的用法用量是什么?

瑞派替尼的推荐剂量是每日150毫克,每次服用3片50毫克的片剂,每天同一时间服用,可以与食物一起服用或空腹服用。如果出现不可耐受的毒副作用,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案请参考说明书或咨询医生。

瑞派替尼有哪些常见的不良反应?

瑞派替尼的最常见的不良反应(发生率≥20%)有:腹泻,脱发,恶心,呕吐,便秘,腹部疼痛,手足综合征,高血压,肌肉酸痛,关节痛,皮疹等。其中最常见的严重不良反应(发生率≥2%)有:腹膜炎和腹水。如果出现任何严重或持续的不良反应,请及时联系医生或医院。

瑞派替尼有哪些注意事项?

在使用瑞派替尼之前,请告知医生您是否有以下情况:

  • 是否对瑞派替尼或其成分过敏
  • 是否有心脏问题或心律不齐
  • 是否有出血倾向或正在使用抗凝药物
  • 是否有肝脏或肾脏问题
  • 是否有其他严重的医疗问题
  • 是否正在使用其他药物、补充剂或中草药
  • 是否怀孕或计划怀孕
  • 是否哺乳或计划哺乳

瑞派替尼可能与某些药物发生相互作用,影响其效果或安全性。请避免使用以下药物:

  • 强效或中等效力的CYP3A4诱导剂,如利福平,卡巴马西平,苯妥英钠等,它们可能降低瑞派替尼的血药浓度和效果
  • 强效或中等效力的CYP3A4抑制剂,如伊曲康唑,克拉霉素,瑞他维林等,它们可能增加瑞派替尼的血药浓度和毒副作用
  • 敏感的CYP3A4底物,如西地那非,西咪替丁,阿托伐他汀等,它们可能受到瑞派替尼的影响而增加毒副作用
  • 敏感的P-gp底物,如地高辛,伐地那非等,它们可能受到瑞派替尼的影响而增加毒副作用

如果您不确定您是否正在使用以上任何一种药物,请咨询医生或药师。

瑞派替尼在中国有没有上市?

目前,瑞派替尼还没有在中国获得批准上市,也没有进入中国的临床试验。因此,中国的GIST患者想要使用瑞派替尼,只能通过海外购买的方式来获取。这种方式需要有合法的处方和相关的文件,并且需要承担一定的风险和成本。

泰必达可以为您提供什么服务?

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