Enhertu是一种新型的抗体偶联药物(ADC),由赫赛汀(Herceptin)抗体和一种强效的细胞毒性药物组成,可以有效地杀死HER2阳性的癌细胞。Enhertu已经在日本、美国和欧盟等地获得批准,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌(MBC)。
近日,英国《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了DESTINY-Breast03试验的结果,这是一项针对HER2阳性的MBC患者的三期临床试验,比较了Enhertu和T-DM1(卡博替尼)的疗效和安全性。T-DM1是目前标准的二线治疗方案,也是一种ADC药物。
试验结果显示,Enhertu在改善患者的无进展生存期(PFS)方面显著优于T-DM1。Enhertu组的中位PFS为19.4个月,而T-DM1组为9.3个月,风险比为0.28,意味着Enhertu可以将患者的疾病进展或死亡的风险降低72%。此外,Enhertu组的客观缓解率(ORR)为79.7%,而T-DM1组为34.2%,差异显著。Enhertu组的完全缓解率(CR)为19.5%,而T-DM1组为6.3%。Enhertu组的中位缓解持续时间(DoR)为20.8个月,而T-DM1组为6.3个月。
试验研究者表示,这是首次有一种药物在二线治疗中显著改善了HER2阳性的MBC患者的PFS,并且这种改善幅度是前所未有的。Enhertu不仅可以延长患者的生存时间,还可以提高患者的生活质量。
Enhertu的常见不良反应包括恶心、呕吐、脱发、贫血、白细胞减少、血小板减少等,大多数为轻度或中度。Enhertu也可能引起肺部感染、间质性肺病等严重不良反应,需要密切监测和及时处理。
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