乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是导致女性死亡的主要原因之一。根据乳腺癌的分子分型，可以将其分为四种类型：激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阳性（HER2+）、三阴性（TNBC）和未知型。不同类型的乳腺癌有不同的治疗方案，其中靶向药物是一种重要的治疗手段。
靶向药物是一种能够特异性地作用于肿瘤细胞上某一特定靶点的药物，从而抑制肿瘤细胞的生长和转移，同时减少对正常细胞的损伤。目前，已经有多种靶向药物用于乳腺癌的治疗，例如曲妥珠单抗、拉帕替尼、埃维莫司等。然而，由于肿瘤细胞的异质性和耐药性，这些靶向药物仍然存在一定的局限性，因此需要不断开发新的靶向药物来提高乳腺癌患者的生存质量和预后。
他拉唑帕尼（Talazoparib）是一种新型的口服PARP抑制剂，PARP是一种参与DNA修复的酶，当PARP被抑制后，肿瘤细胞的DNA损伤无法得到修复，从而导致肿瘤细胞死亡。他拉唑帕尼主要适用于携带BRCA基因突变的HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，BRCA基因突变会导致肿瘤细胞DNA修复能力下降，从而增加肿瘤发生的风险。他拉唑帕尼可以通过两种机制杀死BRCA突变的肿瘤细胞：一是通过抑制PARP酶活性，阻断单链DNA断裂的修复；二是通过与PARP结合形成复合物，阻碍双链DNA断裂的修复。
他拉唑帕尼在2018年10月被美国FDA批准上市，商品名为Talzenna，在2019年11月被欧盟批准上市，在2020年12月被日本批准上市，在2021年8月被中国批准上市。他拉唑帕尼在中国的上市申请是基于EMBRACA III期临床试验的结果，该试验比较了他拉唑帕尼和医生选择的化疗方案对于携带BRCA基因突变的HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示，他拉唑帕尼组患者的无进展生存期（PFS）中位数为8.6个月，而化疗组为5.6个月，他拉唑帕尼组相比化疗组PFS延长了46%（风险比为0.54，95%置信区间为0.41-0.71，P<0.0001）。他拉唑帕尼组的客观缓解率（ORR）为62.6%，而化疗组为27.2%，他拉唑帕尼组相比化疗组ORR提高了130%（风险比为2.3，95%置信区间为1.73-3.06，P<0.0001）。他拉唑帕尼组的总生存期（OS）中位数为22.3个月，而化疗组为19.5个月，但差异没有达到统计学意义（风险比为0.76，95%置信区间为0.55-1.06，P=0.105）。他拉唑帕尼的常见不良反应包括贫血、白细胞减少、血小板减少、恶心、脱发、疲劳、头痛等。
他拉唑帕尼是一种新型的乳腺癌靶向药物，对于携带BRCA基因突变的HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，他拉唑帕尼可以显著延长无进展生存期和提高客观缓解率，相比化疗方案有更好的疗效和更少的副作用。他拉唑帕尼在中国已经获得上市批准，但目前还没有正式进入市场，需要一定的时间才能让广大患者受益。如果您想了解更多关于他拉唑帕尼的信息，或者想咨询其他关于乳腺癌治疗的问题，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。
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