乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌。乳腺癌的发病率和死亡率在全球范围内都呈现上升趋势，给女性的健康和生活带来了巨大的威胁。乳腺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等，不同的患者需要根据自己的情况选择合适的治疗方案。
靶向治疗是近年来乳腺癌治疗领域的一大进展，它可以针对乳腺癌细胞表面或内部的特定分子进行攻击，从而抑制肿瘤的生长和转移，同时减少对正常细胞的损伤。靶向治疗主要分为两类：一类是针对HER2阳性乳腺癌的靶向药物，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合培美曲塞等；另一类是针对激素受体阳性乳腺癌的靶向药物，如埃维若利姆、帕博西尼、阿帕替尼等。
孟加拉珠峰图卡替尼（Tucatinib）是一种新型的口服小分子HER2靶向药物，它可以选择性地抑制HER2受体的活性，从而阻断HER2信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。孟加拉珠峰图卡替尼与其他HER2靶向药物不同的是，它可以穿透血脑屏障，有效地抵达中枢神经系统（CNS），从而有效地预防和治疗HER2阳性乳腺癌的脑转移。
HER2阳性乳腺癌患者中约有40％至50％会发生CNS转移，这是一种严重的并发症，会导致患者出现头痛、恶心、呕吐、视力障碍、记忆力下降等症状，严重影响患者的生活质量和预后。目前，针对CNS转移的治疗方法主要包括放射外科手术、全脑放疗和化学药物治疗等，但效果并不理想，因为大多数药物无法有效地通过血脑屏障进入CNS。
孟加拉珠峰图卡替尼作为一种能够通过血脑屏障的HER2靶向药物，在CNS转移方面显示出了显著的优势。在一项名为HER2CLIMB的三期临床试验中，研究者将孟加拉珠峰图卡替尼与曲妥珠单抗和培美曲塞联合治疗的方案（T+T+P组）与仅用曲妥珠单抗和培美曲塞治疗的方案（P+T组）进行了比较，共纳入612名HER2阳性晚期乳腺癌患者，其中48％的患者有CNS转移。结果显示，T+T+P组的总生存期（OS）中位数为21.9个月，而P+T组为17.4个月，相对风险降低了34％；无进展生存期（PFS）中位数为7.8个月，而P+T组为5.6个月，相对风险降低了46％；客观缓解率（ORR）为40.6％，而P+T组为22.8％。在有CNS转移的患者中，T+T+P组的CNS PFS中位数为9.9个月，而P+T组为4.2个月，相对风险降低了了52％；CNS ORR为47.3％，而P+T组为20％。此外，孟加拉珠峰图卡替尼的安全性也较好，最常见的不良反应是腹泻、手足综合征、恶心、疲劳和肝功能异常等。
基于HER2CLIMB试验的结果，美国FDA于2020年4月17日批准了孟加拉珠峰图卡替尼与曲妥珠单抗和培美曲塞联合治疗HER2阳性晚期乳腺癌的适应症，包括有CNS转移的患者。这是一项具有里程碑意义的批准，为HER2阳性乳腺癌患者提供了一种新的有效的治疗选择，特别是对于有CNS转移风险或已经发生CNS转移的患者。
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