乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是导致女性死亡的第一位。根据2018年的统计数据，全球每年有约270万例新发乳腺癌，约68万例死亡。在中国，每年有约40万例新发乳腺癌，约10万例死亡。其中，约15%~20%的乳腺癌患者为HER2阳性，这是一种生长速度快、预后差、易复发和转移的亚型。
目前，针对HER2阳性乳腺癌的治疗主要包括手术、放化疗、内分泌治疗和靶向治疗。靶向治疗是近年来发展迅速的一种新型治疗方式，它可以精准地作用于肿瘤细胞上的特定分子，从而抑制肿瘤的生长和扩散，同时减少对正常细胞的损伤。目前，已经有多种靶向药物被批准用于HER2阳性乳腺癌的治疗，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合培美曲塞、曲妥珠单抗联合托法替尼等。
然而，由于肿瘤细胞的耐药性和异质性，部分患者对现有的靶向药物无效或失效，因此需要更多的治疗选择。近日，一种新型的靶向药物——甲磺酸艾瑞布林（英文名Enhertu）在国内正式上市，这是一种抗HER2抗体偶联药物（ADC），它由抗HER2单克隆抗体和细胞毒药物组成，可以通过抗体将细胞毒药物送达到HER2阳性肿瘤细胞内部，从而杀死肿瘤细胞。
甲磺酸艾瑞布林在国内上市的适应证是：已经接受过两种或以上包含曲妥珠单抗的治疗方案后仍进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药物在国外已经被批准用于多种恶性肿瘤的治疗，如HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2阳性食管癌等。
甲磺酸艾瑞布林在国内上市的依据是DESTINY-Breast01试验的结果，这是一项针对HER2阳性晚期乳腺癌患者的三期临床试验。该试验共纳入184例接受过两种或以上包含曲妥珠单抗的治疗方案后仍进展的HER2阳性晚期乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受甲磺酸艾瑞布林治疗，另一组接受医生选择的治疗方案（包括卡培他滨、文拉帕尼、依西美坦等）。结果显示，甲磺酸艾瑞布林治疗组的客观缓解率（ORR）为60.9%，而对照组为5.4%，差异显著。甲磺酸艾瑞布林治疗组的中位无进展生存期（PFS）为16.4个月，而对照组为6.8个月，差异显著。甲磺酸艾瑞布林治疗组的中位总生存期（OS）尚未达到，而对照组为18.1个月，差异显著。甲磺酸艾瑞布林治疗组的常见不良反应包括白细胞减少、贫血、恶心、呕吐、脱发、腹泻等，大多数为轻至中度，可控制。
总之，甲磺酸艾瑞布林是一种新型的抗HER2抗体偶联药物，它可以有效地杀死HER2阳性肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤。该药物在国内上市后，为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。
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