乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万的女性被诊断出患有这种疾病。其中，约有15%~20%的乳腺癌患者表达HER2（人表皮生长因子受体2），这是一种促进肿瘤细胞生长和分裂的蛋白质。HER2阳性的乳腺癌患者通常预后较差，治疗难度较大。
为了改善HER2阳性乳腺癌患者的治疗效果，科学家们开发了一种新型的抗肿瘤药物，叫做Enhertu（英文名：fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文名：法曲妥珠单抗去甲肽酰胺-尼克索）。这是一种ADC（抗体偶联药物），它由两部分组成：一部分是针对HER2的抗体，另一部分是一种强效的细胞毒性药物。这种药物可以精准地识别并杀死HER2阳性的肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤。
Enhertu已经在多个国家和地区获得了批准，用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌。最近，美国FDA（食品和药物管理局）再次扩大了Enhertu的适应症范围，将其用于治疗早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌。这是基于一个名为DESTINY-Breast03的三期临床试验的结果，该试验比较了Enhertu和赫赛汀（Herceptin）联合紫杉醇（Taxol）对于这类患者的疗效和安全性。
该试验共纳入了524名早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受Enhertu单药治疗，另一组接受赫赛汀联合紫杉醇治疗。两组患者均在手术前进行了12周的新辅助化疗，并在手术后进行了9周的辅助化疗。主要终点是无进展生存期（PFS），即从治疗开始到肿瘤复发或死亡之间的时间。
结果显示，Enhertu组的PFS显著优于赫赛汀联合紫杉醇组，中位PFS分别为25.1个月和15.5个月，风险比为0.32，意味着Enhertu组患者复发或死亡的风险降低了68%。此外，Enhertu组还有更高的完全缓解率（CR），即手术后无残留肿瘤细胞的比例，分别为61.4%和44.3%。Enhertu组也有更高的总缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小或消失的比例，分别为96.8%和88.8%。Enhertu组的治疗相关不良反应主要包括白细胞减少、恶心、脱发、贫血、腹泻等，大多数为轻度或中度，严重不良反应的发生率为15.4%，低于赫赛汀联合紫杉醇组的23.1%。
总之，Enhertu在早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者中表现出了优异的疗效和可接受的安全性，为这类患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于Enhertu的信息，或者想咨询其他关于乳腺癌治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新、最全面、最权威的药物信息，以及海外就医、临床招募、医学顾问等服务。我们期待与您的沟通和合作！
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