乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌。乳腺癌的治疗方法有很多，包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是一种针对特定分子或基因的新型治疗方式，可以有效地杀死癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤。
PARP抑制剂是一类靶向药物，它们可以阻断癌细胞修复自身DNA损伤的能力，从而导致癌细胞死亡。PARP抑制剂主要用于治疗BRCA基因突变的乳腺癌和卵巢癌，以及其他具有同源重组缺陷（HRD）的实体瘤。目前，FDA已经批准了四款PARP抑制剂上市，分别是奥拉帕利（Olaparib）、尼拉帕利（Niraparib）、鲁帕利（Rucaparib）和他拉唑帕利（Talazoparib）。
他拉唑帕利是最新一款获得FDA批准的PARP抑制剂，它于2018年10月获得批准，用于治疗局部晚期或转移性BRCA突变相关的HER2阴性乳腺癌。他拉唑帕利是一种单剂量药物，每天一次，每次1毫克。他拉唑帕利的作用机制是通过双链断裂（DSB）诱导剂和PARP捕获剂两种方式来杀死癌细胞。他拉唑帕利不仅可以抑制PARP酶的活性，还可以与PARP酶形成稳定的复合物，从而阻止DNA损伤修复，并引起DNA断裂。
他拉唑帕利上市的主要依据是EMBRACA III期临床试验的结果。该试验比较了他拉唑帕利和化学治疗对于局部晚期或转移性BRCA突变相关的HER2阴性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示，他拉唑帕利组的无进展生存期（PFS）中位数为8.6个月，而化学治疗组为5.6个月，风险比为0.54（95%置信区间为0.41-0.71），差异有统计学意义（p<0.0001）。此外，他拉唑帕利组的客观缓解率（ORR）为62.6%，而化学治疗组为27.2%，差异也有统计学意义（p<0.0001）。他拉唑帕利组的总生存期（OS）中位数尚未达到，而化学治疗组为18.3个月，风险比为0.76（95%置信区间为0.55-1.06），差异尚未达到统计学意义（p=0.105）。他拉唑帕利的常见不良反应包括贫血、恶心、脱发、疲劳、呕吐、头痛、白细胞减少、血小板减少、腹泻和口腔黏膜炎等。
他拉唑帕利是一种创新的PARP抑制剂，为BRCA突变相关的HER2阴性乳腺癌患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于他拉唑帕利的信息，或者想咨询其他关于乳腺癌的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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