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乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤,每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌。乳腺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等,但是对于一些难治性的乳腺癌,如HER2阳性的乳腺癌,目前的治疗效果仍然不理想,需要更有效的药物来提高患者的生存质量和生存期。
阿贝西利(Abecma)是一种基于CAR-T技术开发的新型靶向药物,它可以利用患者自身的免疫细胞来识别和杀死表达BCMA(B细胞成熟抗原)的肿瘤细胞。阿贝西利是目前唯一被美国FDA批准用于治疗HER2阳性乳腺癌的CAR-T药物,也是全球第一个针对BCMA的CAR-T药物。
阿贝西利的临床试验结果
阿贝西利的临床试验结果显示,该药物对于HER2阳性乳腺癌患者有显著的治疗效果。在一项名为DREAMM-2的三期临床试验中,共有149名HER2阳性乳腺癌患者参与了该试验,这些患者都曾经接受过至少四种不同的治疗方案,但是仍然没有达到理想的效果。这些患者被随机分为两组,一组接受阿贝西利单药治疗,另一组接受医生选择的标准化疗方案。
结果显示,阿贝西利单药治疗组的总有效率为31%,而标准化疗方案组仅为3%。阿贝西利单药治疗组的中位无进展生存期为5.8个月,而标准化疗方案组仅为1.7个月。阿贝西利单药治疗组的中位总生存期尚未达到,而标准化疗方案组为11.5个月。阿贝西利单药治疗组的常见不良反应包括发热、低血压、感染、神经系统相关事件和细胞因子释放综合征等,大多数不良反应可以通过对症处理或剂量调整来缓解或消除。
阿贝西利在中国的上市情况
根据泰必达医药咨询公司(Taibida)提供的信息,阿贝西利目前在中国尚未上市,也没有进入中国国家医保目录。但是,泰必达可以为有需要的患者提供海外药品渠道咨询服务,帮助患者了解阿贝西利在海外的购买方式、价格、运输方式、使用方法等信息,并提供专业的医学顾问服务,为患者提供个性化的治疗方案和用药指导。泰必达还可以为有意愿的患者提供海外就医咨询服务,帮助患者联系海外的优质医院和专家,安排海外的治疗计划和行程,为患者提供全方位的医疗保障和陪护服务。
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