乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌，其中约70%的乳腺癌患者为雌激素受体阳性（ER+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的激素受体阳性（HR+）乳腺癌。这类乳腺癌患者通常会接受内分泌治疗，但是随着时间的推移，部分患者会出现内分泌治疗耐药，导致疾病进展和预后恶化。因此，开发新型的靶向药物，克服内分泌治疗耐药，提高乳腺癌患者的生存质量和生存期，是目前临床上的迫切需求。
他拉唑帕利（Talazoparib）是一种口服的PARP抑制剂，可以通过抑制PARP酶的活性，阻断DNA损伤修复机制，导致肿瘤细胞死亡。他拉唑帕利尤其适用于具有BRCA基因突变的乳腺癌患者，因为这类患者的肿瘤细胞已经缺失了同源重组修复（HR）途径，如果再抑制PARP酶，就会造成双重打击，使得肿瘤细胞无法修复DNA损伤而凋亡。他拉唑帕利也可以用于没有BRCA基因突变但具有其他DNA损伤修复缺陷（DDR）的乳腺癌患者，因为这些患者也可能对PARP抑制剂敏感。
他拉唑帕利在2018年10月获得美国FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性BRCA基因突变阳性（gBRCAm）HER2阴性乳腺癌患者。该药物的批准主要基于EMBRACA III期临床试验的结果，该试验是一项多中心、开放标签、随机、对照试验，共纳入431例gBRCAm HER2阴性乳腺癌患者，其中287例接受他拉唑帕利治疗（每日1mg），144例接受医生选择的标准化疗方案（包括卡培他滨、埃立替尼、吉西他滨或文拉帕克）。试验结果显示，与标准化疗相比，他拉唑帕利治疗组的中位无进展生存期（PFS）显著延长，分别为8.6个月和5.6个月（风险比为0.54，95%置信区间为0.41-0.71，P<0.0001），且在所有亚组中均表现出一致的效果。此外，他拉唑帕利治疗组的客观缓解率（ORR）也显著高于标准化疗组，分别为62.6%和27.2%（P<0.0001）。他拉唑帕利治疗组的中位总生存期（OS）尚未达到，但是中期分析显示，与标准化疗相比，他拉唑帕利治疗组的OS有所提高（风险比为0.76，95%置信区间为0.55-1.06）。他拉唑帕利治疗的主要不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、腹泻、呕吐、口腔黏膜炎、头痛、脱发、疲劳等，大多数为1-2级，可耐受。
他拉唑帕利是一种新型的乳腺癌靶向药物，对于BRCA基因突变阳性的乳腺癌患者，他拉唑帕利可以提供更好的治疗效果和更少的副作用，改善患者的生活质量和预后。目前，他拉唑帕利已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市，但是在中国尚未获批。如果您想了解更多关于他拉唑帕利的信息，或者想咨询海外就医的相关事宜，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最安全的服务。
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