乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌,其中约有15%的乳腺癌患者属于HER2阳性乳腺癌,这是一种更为侵袭性的乳腺癌亚型,对于这部分患者,目前的治疗方案还存在着一些局限性和不足。为了改善HER2阳性乳腺癌患者的预后和生活质量,科学家们一直在努力寻找更有效、更安全的治疗药物。
近日,一种名为阿贝西利片(Abecilip)的新型抗肿瘤药物在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,这是继美国、欧盟、日本、加拿大等国家和地区之后,阿贝西利片在全球范围内的第五个批准上市的市场。阿贝西利片是一种口服小分子药物,它可以抑制HER2和EGFR两种肿瘤相关的受体酪氨酸激酶(RTK),从而阻断肿瘤细胞的信号传导和生长。阿贝西利片是针对HER2阳性乳腺癌患者开发的,尤其是对于已经耐受了曲妥珠单抗(Trastuzumab)等其他靶向药物或化疗药物的晚期或转移性乳腺癌患者,阿贝西利片可以提供一个新的治疗选择。
阿贝西利片上市的主要依据是一项名为HER2CLIMB的三期临床试验,该试验招募了612名HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者,随机分为两组,一组接受阿贝西利片联合曲妥珠单抗和柯西他滨(Capecitabine),另一组接受安慰剂联合曲妥珠单抗和柯西他滨。结果显示,与安慰剂组相比,阿贝西利片组的无进展生存期(PFS)显著延长了2.9个月(中位数为7.8个月 vs 5.7个月),总生存期(OS)也显著延长了4.5个月(中位数为22.1个月 vs 17.6个月)。此外,阿贝西利片组还表现出了更高的客观缓解率(ORR)和更长的缓解持续时间(DoR)。值得注意的是,该试验还包括了部分中枢神经系统(CNS)转移的患者,结果显示,阿贝西利片组在CNS转移患者中也取得了显著优于安慰剂组的效果。阿贝西利片的主要不良反应包括腹泻、皮疹、手足综合征、恶心、呕吐、口腔溃疡等,大多数为轻至中度,可通过药物或对症治疗缓解。
阿贝西利片的上市为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望,也为中国的肿瘤治疗领域增添了一抹亮色。如果您或您的亲友患有HER2阳性乳腺癌,想要了解更多关于阿贝西利片的信息,或者想要咨询其他海外药房的药品渠道、海外就医、医学顾问服务等,请扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业客服,我们将竭诚为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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