阿培利司是一种针对PIK3CA突变的靶向药物，它可以抑制肿瘤细胞的生长和存活。PIK3CA突变是乳腺癌中最常见的基因变异之一，约占40%的激素受体阳性（HR+）/人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者。阿培利司已经在多个临床试验中证明了其对转移性乳腺癌患者的有效性和安全性，尤其是对于PIK3CA突变阳性的患者。
阿培利司是一种口服药物，可以与内分泌治疗联合使用，例如芳香化酶抑制剂或富维拉曲唑。在SOLAR-1试验中，阿培利司联合富维拉曲唑显著延长了PIK3CA突变阳性的转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），中位PFS为11个月，而富维拉曲唑单用组为5.7个月。此外，阿培利司联合富维拉曲唑也提高了客观缓解率（ORR），达到35.7%，而富维拉曲唑单用组为16.2%。阿培利司联合富维拉曲唑的安全性也是可接受的，最常见的不良反应是高血糖、恶心、皮疹和腹泻。
在BYLieve试验中，阿培利司联合芳香化酶抑制剂或富维拉曲唑对于接受过CDK4/6抑制剂治疗后进展的PIK3CA突变阳性的转移性HR+/HER2-乳腺癌患者也显示出了良好的效果。该试验的初步结果表明，阿培利司联合芳香化酶抑制剂或富维拉曲唑的中位PFS为8.4个月，而芳香化酶抑制剂或富维拉曲唑单用组为5.6个月。阿培利司联合芳香化酶抑制剂或富维拉曲唑的ORR也高于芳香化酶抑制剂或富维拉曲唑单用组，分别为28.8%和15.5%。阿培利司联合芳香化酶抑制剂或富维拉曲唑的安全性也与SOLAR-1试验一致。
根据这些临床数据，阿培利司已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得了批准，用于治疗PIK3CA突变阳性的转移性HR+/HER2-乳腺癌患者。目前，中国也正在开展阿培利司的临床试验，希望能够尽快让中国的乳腺癌患者受益。
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