乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,也是女性癌症死亡的主要原因之一。根据统计,全球每年有约180万例新发乳腺癌,其中约20%是HER2阳性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌是一种生长速度快、预后较差的亚型,需要特殊的靶向治疗。
奈拉替尼(贺俪安)是一种口服的HER2靶向药物,它可以抑制HER2受体的信号传导,从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。奈拉替尼(贺俪安)已经在欧美等多个国家和地区获得批准,用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌,尤其是对曲妥珠单抗等其他HER2靶向药物耐药或无效的患者。
那么,奈拉替尼(贺俪安)国内上市了吗?目前,奈拉替尼(贺俪安)还没有在中国正式上市,但已经进入中国临床试验阶段。根据最新的消息,奈拉替尼(贺俪安)在中国的三期临床试验(NALA)已经完成招募,并于2021年9月公布了初步结果。该试验比较了奈拉替尼(贺俪安)联合凯普西他滨与拉帕替尼联合凯普西他滨对于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示,奈拉替尼(贺俪安)联合凯普西他滨组在总生存期(OS)方面显著优于拉帕替尼联合凯普西他滨组,中位OS分别为21.0个月和18.7个月,风险比为0.76,P值为0.0083。此外,奈拉替尼(贺俪安)联合凯普西他滨组在无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)等方面也优于对照组。在安全性方面,奈拉替尼(贺俪安)联合凯普西他滨组的不良反应发生率与对照组相当,最常见的不良反应包括血小板减少、恶心、呕吐、腹泻、贫血等。
这些结果表明,奈拉替尼(贺俪安)是一种有效和安全的HER2靶向药物,对于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,尤其是对其他HER2靶向药物耐药或无效的患者,奈拉替尼(贺俪安)可能提供一个新的治疗选择。我们期待奈拉替尼(贺俪安)能够早日在中国上市,惠及更多的乳腺癌患者。
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