乳腺癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，严重影响了女性的健康和生活质量。目前，乳腺癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的新型治疗方式，能够有效抑制肿瘤的生长和转移，同时减少对正常细胞的损伤。
他拉唑帕尼（Talazoparib）是一种口服的PARP抑制剂，能够阻断肿瘤细胞修复DNA损伤的能力，从而导致肿瘤细胞死亡。他拉唑帕尼主要适用于携带BRCA1/2基因突变的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者。BRCA1/2基因是人体内重要的抑癌基因，参与DNA损伤修复过程。当BRCA1/2基因发生突变时，会导致DNA损伤修复功能缺失，增加乳腺癌的发生风险。据统计，约5%-10%的乳腺癌患者存在BRCA1/2基因突变。
他拉唑帕尼的临床效果已经得到了多项研究的证实。其中，EMBRACA试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估他拉唑帕尼与化学治疗相比对于携带BRCA1/2基因突变的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者的效果和安全性。该试验共纳入431例符合条件的患者，按照2:1的比例随机分配到他拉唑帕尼组（287例）和化学治疗组（144例）。结果显示，他拉唑帕尼组的中位无进展生存期（PFS）为8.6个月，显著高于化学治疗组的5.6个月（风险比为0.54，95%置信区间为0.41-0.71，P<0.0001），说明他拉唑帕尼能够显著延缓肿瘤进展。此外，他拉唑帕尼组的客观缓解率（ORR）为62.6%，也明显高于化学治疗组的27.2%（P<0.0001），说明他拉唑帕尼能够显著改善肿瘤缩小情况。在安全性方面，他拉唑帕尼组和化学治疗组均有较高比例的患者出现3级或以上不良反应（75.9% vs 82.4%），主要包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。但他拉唑帕尼组的患者中断治疗的比例较低（5.9% vs 7.6%），且生活质量评分较高，说明他拉唑帕尼的耐受性和依从性较好。
基于EMBRACA试验的结果，他拉唑帕尼于2018年10月获得了美国FDA的批准，用于治疗携带BRCA1/2基因突变的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者。他拉唑帕尼的推荐剂量为每日1 mg，连续服用，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。他拉唑帕尼在中国目前尚未上市，但已经进入了中国药品集中采购目录，预计未来将有望惠及更多的乳腺癌患者。
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