乳腺癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，给女性的健康和生活带来了巨大的威胁。目前，乳腺癌的治疗方法主要有手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的新型治疗方式，可以有效地抑制肿瘤的生长和转移，同时减少对正常细胞的损伤。
帕博西尼（Palbociclib）是一种口服的靶向药物，主要用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌。它可以与内分泌药物如来曲唑（Letrozole）或富维司他（Fulvestrant）联合使用，延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。帕博西尼是由美国辉瑞制药公司（Pfizer）开发的，于2015年2月在美国获得FDA批准上市，商品名为Ibrance。目前，帕博西尼已经在全球多个国家和地区获得批准或注册，包括欧盟、日本、中国、印度等。
帕博西尼的作用机制是通过抑制细胞周期中的CDK4/6激酶，阻止肿瘤细胞从G1期进入S期，从而抑制肿瘤细胞的增殖。CDK4/6激酶是一种调控细胞周期进程的关键分子，它可以与细胞周期依赖性激酶抑制因子（CDKI）如p16、p21和p27等结合，形成复合物，调节细胞周期进程。在HR+/HER2-的乳腺癌中，CDK4/6激酶通常被过度激活，导致肿瘤细胞快速增殖。帕博西尼可以与CDK4/6激酶竞争性结合，阻断其与CDKI的结合，从而抑制肿瘤细胞的增殖。
帕博西尼的临床试验结果显示，它可以显著提高HR+/HER2-的乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期。例如，在PALOMA-2试验中，将帕博西尼与来曲唑联合用于初次接受内分泌治疗的晚期或转移性乳腺癌患者，结果显示，联合组的中位无进展生存期为24.8个月，而单用来曲唑组为14.5个月，风险比为0.58（95%置信区间为0.46-0.72），差异有统计学意义（P<0.0001）。在PALOMA-3试验中，将帕博西尼与富维司他联合用于内分泌治疗进展的晚期或转移性乳腺癌患者，结果显示，联合组的中位无进展生存期为11.2个月，而单用富维司他组为4.6个月，风险比为0.50（95%置信区间为0.40-0.62），差异有统计学意义（P<0.0001）。此外，在PALOMA-1试验中，帕博西尼与来曲唑联合用于初次接受内分泌治疗的晚期或转移性乳腺癌患者，结果显示，联合组的中位总生存期为37.5个月，而单用来曲唑组为33.3个月，风险比为0.81（95%置信区间为0.64-1.03），差异接近统计学意义（P=0.0429）。
帕博西尼的常见不良反应包括中性粒细胞减少、感染、贫血、血小板减少、白细胞减少、疲劳、恶心、腹泻、呕吐、口腔溃疡、食欲减退、头痛、皮疹等。一般来说，这些不良反应都是轻度或中度的，可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。帕博西尼的使用禁忌包括对帕博西尼或其成分过敏的患者、孕妇和哺乳期妇女等。帕博西尼的使用注意事项包括定期监测血液学指标、避免与某些药物或食物相互作用、避免接种活疫苗等。
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