默克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma,MCC)是一种罕见的皮肤癌,发生在皮肤表面的神经末梢细胞中,通常表现为无痛性的红色或紫色结节。MCC的发病率较低,但却是一种高度侵袭性的肿瘤,容易转移和复发,预后不佳。目前,MCC的标准治疗方案是手术切除肿瘤,并结合放疗或化疗。然而,由于MCC的生物学特性和免疫系统的作用,传统的治疗方法往往效果不佳,且有较高的毒副作用。
近年来,随着免疫治疗在肿瘤领域的发展,一种新型的抗体药物——阿维单抗(Avelumab)引起了人们的关注。阿维单抗是一种人源化的抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1之间的相互作用,从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。阿维单抗是目前唯一获得美国FDA批准用于治疗转移性MCC的药物,也是欧盟、日本、澳大利亚等多个国家和地区批准用于治疗MCC的第一款药物。
阿维单抗的临床试验数据显示,该药物对于转移性MCC有显著的治疗效果。在JAVELIN Merkel 200试验中,阿维单抗作为一线治疗方案,在88例转移性MCC患者中,达到了33.0%的总体缓解率(ORR),其中11例患者(12.5%)达到了完全缓解(CR)。在作为二线或更高线治疗方案时,在264例转移性MCC患者中,阿维单抗达到了31.8%的ORR,其中19例患者(7.2%)达到了CR。此外,阿维单抗还具有较好的耐受性和安全性,最常见的不良反应是注射部位反应、脱发、恶心、腹泻、呕吐等。
目前,在中国大陆,阿维单抗还没有正式上市,但已经进入临床试验阶段。如果您想了解更多关于阿维单抗在中国大陆的临床试验信息,或者想咨询如何通过海外药房购买阿维单抗等问题,请扫描或点击下方二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新、最全面、最专业的医药信息和服务。
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