尿路上皮癌是一种发生在泌尿系统的恶性肿瘤，包括肾盂、输尿管、膀胱和尿道。尿路上皮癌的主要危险因素是吸烟、职业暴露、慢性感染和遗传因素。尿路上皮癌的治疗方法包括手术、化疗、放疗和免疫治疗等，但是对于晚期或转移性的尿路上皮癌，目前的治疗效果并不理想，预后较差。
近日，欧盟委员会（EC）批准了一种新的免疫治疗药物——阿维鲁单抗（Avelumab，商品名Bavencio），用于治疗晚期或转移性的尿路上皮癌。阿维鲁单抗是一种人源化的抗PD-L1（程序性死亡配体1）单克隆抗体，可以通过阻断PD-L1与PD-1（程序性死亡受体1）或CD80的相互作用，恢复免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。
阿维鲁单抗的批准是基于一项名为JAVELIN Bladder 100的三期临床试验的结果，该试验是目前为止最大的晚期或转移性尿路上皮癌免疫治疗试验，共纳入700多名患者。试验结果显示，与最佳支持治疗相比，阿维鲁单抗作为一线维持治疗可以显著提高患者的总生存期（OS），中位OS从14.3个月延长到21.4个月，风险比为0.69，意味着阿维鲁单抗可以降低患者死亡风险31%。此外，阿维鲁单抗还可以提高患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），并且耐受性良好，常见的不良反应包括脱发、恶心、腹泻、胃肠道不适、乏力、贫血等。
阿维鲁单抗是由默克集团和辉瑞公司联合开发的一种创新药物，已经在全球超过100个国家和地区获得批准，用于治疗多种实体肿瘤，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和头颈部鳞状细胞癌等。欧盟委员会的批准使得阿维鲁单抗成为欧洲唯一一种用于晚期或转移性尿路上皮癌一线维持治疗的药物，为这一难治性肿瘤带来了新的希望。
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