阿维单抗（Avelumab）是一种免疫检查点抑制剂，可以阻断PD-L1和PD-1之间的相互作用，从而激活免疫系统对肿瘤的攻击。舒尼替尼（Sunitinib）是一种靶向药物，可以抑制多种酪氨酸激酶，从而阻断肿瘤的血管生成和生长。这两种药物是否可以联合使用，对晚期肾癌患者有没有更好的效果呢？
根据最新发表在《新英格兰医学杂志》上的一项临床试验（JAVELIN Renal 101），阿维单抗联合舒尼替尼可以显著延长晚期肾癌患者的无进展生存期（PFS），并提高客观缓解率（ORR）。这项试验共纳入886名晚期肾癌患者，随机分为两组，一组接受阿维单抗联合舒尼替尼治疗，另一组接受舒尼替尼单药治疗。结果显示，阿维单抗联合舒尼替尼组的中位PFS为13.8个月，而舒尼替尼单药组为7.2个月，差异有统计学意义（HR=0.69，95%CI=0.56-0.84，P<0.001）。在PD-L1阳性的亚组分析中，阿维单抗联合舒尼替尼组的中位PFS为13.8个月，而舒尼替尼单药组为5.7个月，差异更加显著（HR=0.61，95%CI=0.47-0.79）。此外，阿维单抗联合舒尼替尼组的ORR为51.4%，其中完全缓解率为3.4%，部分缓解率为48%，而舒尼替尼单药组的ORR为25.7%，其中完全缓解率为1.8%，部分缓解率为23.9%。两组的总生存期（OS）数据还未成熟，但目前看来也有利于阿维单抗联合舒尼替尼组（HR=0.78，95%CI=0.55-1.08）。在安全性方面，两组的不良反应发生率相似，但阿维单抗联合舒尼替尼组的不良反应更多地涉及到免疫相关的事件，如甲状腺功能异常、胰腺炎、肝功能异常等。
这项试验是第一个证实免疫检查点抑制剂联合靶向药物可以改善晚期肾癌患者预后的临床试验，也是第一个将PD-L1阳性作为主要终点之一的临床试验。这一结果为晚期肾癌患者提供了一个新的治疗选择，也为免疫治疗和靶向治疗的联合应用开辟了新的可能性。
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