肾细胞癌（RCC）是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，占所有肾癌的80%以上。目前，手术切除仍然是RCC的主要治疗方法，但是约有30%的患者在诊断时已经出现了转移，而且约有20%～40%的患者在手术后会发生复发或转移。对于转移性RCC（mRCC），传统的化疗和放疗效果不佳，预后较差，5年生存率低于10%。因此，寻找有效的治疗方法对于改善mRCC患者的生活质量和延长生存时间具有重要意义。
近年来，随着对RCC发病机制的深入了解，靶向药物在mRCC的治疗中发挥了重要作用。靶向药物主要分为血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂和哺乳动物雷帕霉素（mTOR）抑制剂两大类。VEGFR抑制剂通过抑制血管生成，阻断肿瘤的血液供应，从而抑制肿瘤的生长和转移。mTOR抑制剂通过抑制细胞周期进程，阻止肿瘤细胞的增殖和分化。目前，已有多种靶向药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于mRCC的一线或二线治疗，包括索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、阿西替尼、卡博替尼、利妥昔单抗、贝伐单抗、埃维洛姆斯和特姆色罗米等。
Tivozanib是一种新型的口服VEGFR抑制剂，具有高度选择性和高效性，能够同时抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3。Tivozanib在体外实验中表现出比其他VEGFR抑制剂更强的抗肿瘤活性，在体内实验中也显示出对多种实体瘤模型的显著抑制作用。Tivozanib在临床试验中也取得了令人鼓舞的结果。在一项III期随机对照试验（TIVO-1）中，Tivozanib作为mRCC一线治疗与索拉非尼相比，显示出更高的客观缓解率（ORR）（33% vs 23%），更长的无进展生存期（PFS）（11.9 vs 9.1个月），以及更好的耐受性。基于这些数据，Tivozanib于2017年8月获得了欧盟批准，用于成人晚期或转移性RCC一线治疗或之前接受过其他靶向药物治疗失败的患者。
然而，临床试验中的数据并不一定能够反映真实世界中的情况，因为临床试验往往有严格的入选和排除标准，不能覆盖所有的患者群体。因此，评估Tivozanib在真实世界中的有效性和安全性对于指导临床实践具有重要价值。近期，一项多中心、回顾性的观察性研究（TiNivo）在《欧洲泌尿生殖学杂志》上发表，该研究旨在评估Tivozanib在法国真实世界中作为mRCC一线治疗的有效性和安全性。
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