肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年有约40万人被诊断出患有肾癌，其中大约三分之一的患者在诊断时已经出现了转移。肾癌的治疗方法包括手术、放疗、靶向药物、免疫治疗等，但是目前还没有一种治疗方法能够根治肾癌，因此需要不断地寻找更有效的治疗方案。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的肾癌治疗方案，即Cabometyx（卡博替尼）联合Opdivo（奥普迪沃），用于治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）。这一批准是基于CheckMate-9ER III期临床试验的结果，该试验比较了Cabometyx+Opdivo与Sutent（舒尼替尼）在RCC患者中的疗效和安全性。
CheckMate-9ER试验共纳入了651名晚期或转移性RCC患者，随机分为两组，一组接受Cabometyx+Opdivo治疗，另一组接受Sutent治疗。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性等。
试验结果显示，Cabometyx+Opdivo组的中位PFS为16.6个月，显著高于Sutent组的8.3个月，风险比为0.51，意味着Cabometyx+Opdivo组的进展风险降低了49%。Cabometyx+Opdivo组的中位OS尚未达到，而Sutent组的中位OS为26.6个月，风险比为0.60，意味着Cabometyx+Opdivo组的死亡风险降低了40%。Cabometyx+Opdivo组的ORR为55.7%，其中完全缓解率为9.3%，而Sutent组的ORR为27.1%，其中完全缓解率为4.3%。两组的不良反应发生率相似，但Cabometyx+Opdivo组的不良反应更易于管理和控制。
综上所述，Cabometyx+Opdivo方案在晚期或转移性RCC患者中表现出了优于Sutent的疗效和可接受的安全性，为这类患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于这一方案的信息，或者想咨询其他关于肾癌治疗的问题，请扫描或点击下方二维码联系泰必达客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务。
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