默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见的皮肤癌，发病率较低，但预后较差。目前，一线治疗主要是手术切除和放疗，但复发率高达50%。对于复发或转移的MCC患者，化疗是常规的二线治疗选择，但有效率低，且毒副作用大。因此，寻找更有效、更安全的二线治疗方案迫在眉睫。
近年来，免疫检查点抑制剂（ICI）在多种实体瘤的治疗中取得了突破性的进展，其中包括MCC。阿维单抗（avelumab）是一种人源化的抗PD-L1单克隆抗体，可以阻断PD-L1与PD-1和B7.1之间的相互作用，从而恢复T细胞的杀伤功能。阿维单抗是目前唯一获得FDA和欧盟批准用于复发或转移MCC患者的ICI。
最近，一项针对阿维单抗二线治疗MCC患者的长期随访结果发表在《美国临床肿瘤学杂志》上，显示了其持久的临床效益和良好的耐受性。该项研究是一项多中心、单臂、开放标签的二期临床试验（JAVELIN Merkel 200），共纳入88例接受过化疗失败的复发或转移MCC患者，给予阿维单抗10 mg/kg静脉滴注，每两周一次，直至进展或不可接受的毒性。
根据最新的数据分析，随访时间中位数为40.8个月，阿维单抗的总体有效率（ORR）为33%，其中完全缓解（CR）率为11%，部分缓解（PR）率为22%。在28例有反应的患者中，有21例（75%）持续反应超过1年，有15例（54%）持续反应超过2年。中位无进展生存期（PFS）为2.8个月，中位总生存期（OS）为12.6个月。3年生存率分别为31%和20%。阿维单抗的安全性也符合预期，最常见的不良反应是注射部位反应、腹泻、恶心、皮疹和乏力。3级或以上的不良反应发生率为27%，其中与药物相关的为9%。
总之，这项研究表明，阿综单抗作为MCC患者的二线治疗方案，具有显著和持久的临床效果，并且安全性可控。这为这种难治性皮肤癌提供了一个新的治疗选择。
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