阿维单抗（Avelumab）是一种靶向免疫检查点的单克隆抗体，可以与PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1的相互作用，从而激活T细胞的杀伤功能，增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。阿维单抗在多种肿瘤类型中都显示出了良好的疗效和安全性，其中包括尿路上皮癌。
尿路上皮癌（urothelial carcinoma）是一种发生在泌尿系统上皮细胞的恶性肿瘤，主要包括膀胱癌、输尿管癌和肾盂癌。尿路上皮癌是泌尿系统最常见的肿瘤类型，其中以膀胱癌最为多见。尿路上皮癌的发病率和死亡率在全球都很高，给患者带来了巨大的负担。目前，尿路上皮癌的标准治疗方案是手术切除、化疗和放疗，但是这些方法对于晚期或复发的患者效果不佳，且有较高的毒副作用。因此，寻找新的治疗方法是迫切需要的。
阿维单抗作为一种新型的免疫治疗药物，在尿路上皮癌中有着令人鼓舞的表现。在JAVELIN Bladder 100试验中，阿维单抗联合最佳支持治疗（best supportive care, BSC）作为一线维持治疗，与BSC单用相比，显著提高了转移性或不可切除的尿路上皮癌患者的总生存期（overall survival, OS），中位OS分别为21.4个月和14.3个月，风险比为0.69（95%置信区间为0.56-0.86），p=0.0005。阿维单抗联合BSC组的1年生存率为71%，而BSC单用组为58%。阿维单抗联合BSC组的无进展生存期（progression-free survival, PFS）也优于BSC单用组，中位PFS分别为3.7个月和2.0个月，风险比为0.62（95%置信区间为0.52-0.75），p<0.0001。阿维单抗联合BSC组的客观缓解率（objective response rate, ORR）为18%，而BSC单用组为13%。阿维单抗联合BSC组的安全性也可接受，与BSC单用组相比，并未增加严重不良事件（grade 3-5 adverse events）的发生率，分别为48%和44%。
基于这些数据，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年6月30日批准了阿维单抗联合最佳支持治疗作为一线维持治疗用于转移性或不可切除的尿路上皮癌患者。这是阿维单抗在尿路上皮癌中的第二个适应症，之前，FDA已于2017年5月9日批准了阿维单抗用于治疗进展期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受铂类化疗后疾病进展或不能耐受铂类化疗。阿维单抗在中国也已获批，于2020年12月18日被国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗进展期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受铂类化疗后疾病进展或不能耐受铂类化疗。
除了尿路上皮癌，阿维单抗还在其他多种肿瘤中获得了批准或正在进行临床试验，包括黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、胃癌、食管癌等。阿维单抗的开发商是默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer），其商品名为Bavencio。目前，阿维单抗在全球已有超过100个国家和地区获批上市。
如果您想了解更多关于阿维单抗的信息，或者想咨询其他关于肿瘤治疗的问题，欢迎您扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，帮助您找到最适合您的治疗方案。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/niaolushangpiai/41126.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
